蒋井明 邸立云 李盛春 刘大明

摘要：为了精确控制臭氧消毒浓度，保证在规定的浓度及作用时间下达到可控、准确、安全的消毒目的，现将闭环控制技术与消毒工艺相结合，通过空间臭氧浓度传感器把检测到的信号值反馈给PLC控制系统，对臭氧发生器进行自动控制调节，消毒过程实现自动化运行，消毒结果满足工艺需求，保证臭氧消毒浓度及作用时间的精确性。

关键词：臭氧;消毒;闭环控制;验证

0    引言

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1中无菌药品对消毒的要求，“必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染，应当验证熏蒸剂的残留水平”。《空调系统GMP实施指南》对空调系统的消毒也有要求，HVAC系统作为维持环境条件的组成部分，必须定期或临时降低产区及其HVAC系统的微生物负荷，可采取对部分或全部系统用熏蒸消毒剂进行熏蒸循环等措施保证环境的清洁度。

臭氧消毒，依据《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367—2012）附录C中规定，“在封闭环境，采用20 mg/m3浓度的臭氧，作用30 min，对自然菌的杀灭率达到90%以上”。同时，依据《工作场所有害因素职业接触限值》（GBZ 2—2002）的规定，“臭氧最高允许浓度为0.3 mg/m3”。臭氧消毒结束后，一般将空调系统切换为正常运行模式，打开排风机，保持消毒区域的空气置换，待臭氧浓度下降至0.3 mg/m3以下的安全浓度后，人员方可进入洁净区。

1    臭氧消毒原理

臭氧化学分子式为O3，常温、常态、常压下无色，具有强氧化作用，消毒过程属生物化学氧化反应。……