王俊 王子鸣 王民贤

1 郑州大学第三附属医院医学装备部 （河南 郑州 450052）

2 重庆医科大学儿科学院 （重庆 400016）

内容提要： 根据目前国内超声耦合剂的卫生质量现状及感染暴发事件，从行业标准、生产、使用及监管分析致院内感染的风险因素并提出管控对策。通过对超声耦合剂引起院内感染的风险因素及控制对策的探讨认为，超声耦合剂需实施全过程感染风险控制，防止院内感染发生。

超声耦合剂是超声检查中必不可少的介质，但大家很少关注其卫生质量及潜在的感染风险。2018年北京市药品不良反应中心收到2例超声耦合剂被洋葱伯克霍尔德菌污染导致患者术后出现寒战、发热不良事件。为此，本文从国内超声耦合剂的行业标准、生产、使用及监管分析存在的感染风险，提示医务人员应对超声耦合剂采用必要的管控措施防止院内感染的发生。

1.超声耦合剂目前的卫生质量现状

由于《医用超声耦合剂》（YY0299-2008）行业标准删除对菌落数的限制，使生产企业、医疗机构忽视耦合剂的卫生质量。有研究者对普通耦合剂进行卫生质量调查，北京市4家医院使用的未开封耦合剂细菌总数超标率61.11%，已开封（使用中）细菌总数超标率为60.47%，其中1份已开封耦合剂检出金黄色葡萄球菌[1]。江苏省83份未开封耦合剂细菌总数超标率34.94%；真菌总数超标率36.14%。75份已开封（使用中）耦合剂细菌总数超标率37.33%；真菌总数超标率36.00%，其中1份检出铜绿假单胞菌[2]。上述调查可知耦合剂在生产环节及使用过程中已经严重污染，成为引发院内感染的高危因素。……