河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 （河南 长垣 453400）

内容提要：目的：探究无针正压静脉留置针接头的阻菌性能。方法：随机抽取40支无针正压静脉留置针，对其进行细菌侵入性试验，同时进行阴性对照和阳性对照。观察组采用一株革兰氏阳性细菌-金黄色葡萄球菌ATCC 6538和一株革兰氏阴性细菌-大肠埃希菌CMCC 44102对试验样品进行测试，每株菌各测试10个试验样品。观察组细菌侵入后自然晾干，进行碘伏擦拭消毒，并收集导管内液体恒温培养。阳性对照组细菌侵入后进行恒温培养，阴性对照组进行试验样品的恒温培养。结果：经过研究发现，观察组无菌落生成，阳性对照组有菌落生成，阴性对照组无菌落生成。结论：无针正压静脉留置针的接头具有较强的阻菌性能，在临床上具有较好的应用价值。

静脉留置针临床上又称套管针，用来替代传统的头皮针输液，目前已经成为临床静脉输液治疗的重要工具[1]。以其操作简单，能够多次留置输液，保护血管，减少血管穿刺次数，降低患者疼痛等优势，广泛应用于临床。降低医护人员工作量并提高了工作效率，深受护理工作者的欢迎，并取得满意的临床效果。随着无针技术的学术推广，无针正压留置针是普通留置针的功能升级版，与普通留置针相比较，无针正压留置针能够降低头皮针穿刺频率、减少护士针刺伤风险、防止血液逆流进入套管，预防堵管等不良现象[2]。同时，正压留置针能够在封管时自动生成正压，自带鲁尔接头，连接输液器后，有效防止意外接头脱落引起的意外回血和医疗事故的发生，有效保证输液安全[3]。由于正压留置针属于半开放式，在使用过程中，易出现回血、外渗、导管相关性血流感染等多种并发症，对患者的心理、身体康复影响很大[4]。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本次试验于2016年4月～2016年6月在济南医疗器械质量监督检验中心进行，试验样品由河南驼人医疗器械集团有限公司生产的一次性使用静脉留置针提供，批号：1601012，型号：Y式Ⅰ型正压，规格：22G，数量：40支。本试验样品在测试开始前，均为室温，无菌状态下储存。

1.2 方法

本试验采用一株革兰氏阳性细菌-金黄色葡萄球菌ATCC 6538和一株革兰氏阴性细菌-大肠埃希菌CMCC 44102对试验样品进行测试，每株菌各测试10个试验样品。试验前，将如上述菌种制备成不小于5.0×105CFU/mL的菌悬液。

以无菌操作的方式吸取0.01mL菌悬液接种于各试验样品的无针接头上，并使其晾干。然后针对每个试验样品，使用棉签蘸取适量医用碘伏，沿着试验样品的输注接口头端及头端螺牙位置螺旋/来回反复擦拭15s进行消毒，然后将接头放室温下自然晾干。用预充生理盐水注射器（10mL）连接试样接口并进行鲁尔锁定，然后通过接口注射10mL无菌氯化钠注射液。收集每个试样的下游流出液，分别进行薄膜过滤，将滤膜菌面朝上贴于TSA平板上。将TSA平板置于30～35℃恒温箱中培养3d，逐日观察菌落生长情况，点记菌落数。

以上操作作为一个试验单元，对于每一试验样品，再重复两次试验单元操作。然后，对于每一试验样品，用预充生理盐水注射器（10mL）连接试样接口并进行鲁尔锁定，然后通过接口注射10mL无菌氯化钠注射液，重复操作14次。最后，再重复进行3次试验单元的操作。

将试验样品储存于生物安全柜中直至所有试验完成。记录每个试验样品每次试验单元操作的培养计数结果。

对于每株细菌分别取10个试验样品，以无菌操作的方式吸取0.01mL菌悬液接种于试验样品接口，并使其晾干。然后立即以无菌操作的方式将其投入TSB试管中，置于28～32℃恒温培养箱中培养14d，观察微生物生长情况。该组试验作为阳性对照组，应有菌生长。

取10个试验样品以无菌操作的方式将其投入TSB试管中，置于28～32℃恒温培养箱中培养14d，观察微生物生长情况。该组试验作为阴性对照组，应无菌生长。

1.3 观察指标

观察试验样品，接种菌悬液晾干，经碘伏消毒后，经培养无菌落生成。

阳性对照组的样品在接种菌悬液后，经培养有菌落生成。

阴性对照组的样品，实施无菌落接种，经培养无菌落生成。

2.结果

试验结果见表1，表2，试验结果来源报告编号：Y2016 021514。

表1.试验样品试验结果(金黄色葡萄球菌)

表2.试验样品试验结果(大肠埃希菌)

从试验结果可以看出，用于金黄色葡萄球菌ATCC 6538测试的10个试验样品和用于大肠埃希菌CMCC 44102测试的10个试验样品，试验结果均为0CFU。

阳性对照和阴性对照均符合要求。

3.讨论

导管相关性血流感染主要由留置针套管在穿刺进入皮肤时，皮肤表面的细菌会随着套管内腔及头端形成定植菌，或由空气中的微生物污染正压接头/内腔，导致细菌在留置针内腔繁殖，从而引起感染。无针接头在与输液器接头相连接时，消毒一定要用力擦拭，这样才能将附着在正压接头粗糙表面的微生物清除，但如果输液装置不具备较强的阻菌性能，即使接头擦拭消毒再彻底，也会有感染风险[5]。

由于正压留置针的半开放式结构，特别在留置期间，裸露的正压接头最易受到空气中微生物的污染。细菌通过接头进入延长管内，易滋生细菌进入血管，引发导管相关性血流感染等输液并发症。

本文中观察组以金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌分别接种于正压留置针的接头上。在自然晾干过程中，如果该接头不具备较强的阻菌性能，细菌会很快侵入留置针接头内部，即使用碘伏进行表面擦拭，在后期的下游培养液培养中，也会有细菌菌落的产生。结果未发现菌落的生成，证明细菌未进入留置针的内腔。

为进行科学的论证，分别进行了阳性和阴性对照，在阳性对照中，证明了所接种的细菌是可培养的，正常的细菌，能够形成菌落的细菌。在阴性对照中，针对无菌操作下，试验样品在培养过程中，未见菌落的形成。证明了该试验样品的无菌性，排除了其试验样品所携带细菌，或扼杀试验菌的可能。

综上所述，此款正压静脉留置针具备较强的阻菌性能，具备较好的临床应用价值。