人工智能在医疗器械领域的研究及影响

2021-04-01王小良郭嘉杰广东省药品监督管理局审评认证中心广东广州510080

中国医疗器械信息 2021年11期

王小良郭嘉杰广东省药品监督管理局审评认证中心（广东广州 510080）

内容提要：根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件，针对人工智能在医疗器械领域应用的现状及其特性，通过产品研究资料、临床应用等方面对该类产品的在医疗器械领域中的重点问题进行探讨分析。

近几十年来，关于人工智能（AI）的研究不断深入，产品层出不穷，渗透到各个领域。什么是AI？简单来说AI就是像人一样理想思考，像人一样理性动作。AI在医疗器械领域发挥着越拉越多的作用，随着人工智能研究的深入，AI将对医疗器械的研究和发展起到深刻的影响。本文根据目前相关的医疗器械法规及指导性文件，针对人工智能在医疗器械领域应用的现状及其特性，通过产品研究资料、临床应用等方面对该类产品在医疗器械领域中的重点问题进行探讨分析。

1.人工智能

人工智能是由机器和智能控制系统组成的工作系统，也叫机器智能，简称AI。它是由计算机科学，机械设计制造学、信息传感收集与处理科学、语言学、生命科学等多个领域交叉结合的综合科学[1]。当下越来越多的人工智能产品走进千家万户，给人们的工作和生活带来了便利，也对社会产生了深远的影响。在医疗领域，越来越多的人工智能机器人开始逐步应用到临床，对医学的进步和发展有着巨大的现实意义。