曹立发 刘湾

摘要：本论文主要讲述了医院医疗设备的质量安全问题，以及出现这些问题的主要原因，同时提出了相应的解决办法，为提高医疗设备的有效性起到了一定的积极的作用。医疗仪器设备的质量安全管理，除了与生物医学工程学有密切联系外，还与医学、管理学、经济学等学科有着相辅相成的联系。医疗设备的质量安全管理，就是对医疗设备进行检查保证它们能正常的为人们服务，带给患者最好的诊断与治疗效果，同时给医院也能带来很好的经济效益。

关键字：医疗设备，质量安全

【中图分类号】R-0 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）01-004-02

1.医疗设备安全管理概述

1.1医疗设备安全的概念

我们对医疗器械这个名词都有一个普遍的认识。所谓医疗器械，是医生、护士、技师甚至非专业人员用来诊断、治疗或者监测身体状态的一种物体。此外，我们认为一个器械也可能是包含软件用户界面的物理实体。医疗器械在体积大小和功能上千差万别[1]。那么医疗设备安全无疑就医疗器械在使用中对患者和医务人员产生的危害或者伤害。

1.2医疗设备安全管理的必要性

医疗服务市场的需要。我国进一步开放医疗服务市场和健全相关产品的入市准则，以公立医院为主体，和其它各种形式的医院经营方式共存，这样就加剧了医院间的竞争。国家鼓励给于不同类型的医疗机构的发展，这将使医疗设备的质量安全成为医院提高竞争的很重要的手段。……