临床免疫检验质量的影响因素及控制对策
2021-03-30张琛李晶晶
智慧健康 2021年5期
关键词:质量
张琛,李晶晶
(甘肃省张掖市甘州区人民医院,甘肃 张掖 734000)
0 引言
临床免疫检验是检测技术的一种,通过抗体、抗原的特异性来体现检测的过程,在一些临床诊断过程中对部分疾病的诊断具有重大作用。对准确判断患者疾病表现特征,合理使用药物治疗,提高治疗效果具有积极意义,可为医生制定治疗方案提供有效参考资料。因此保证临床免疫质量对确保检验结果准确性、可靠性及为临床工作提供正确参考借鉴意义重大[1]。临床免疫检验涉及范围广泛[2-4],包括放射免疫、化学发光免疫及免疫原制备等,是诊断免疫性疾病的多用方式,得到多数患者、医生的认可[5-6]。本研究从我院选取适量质控品为调查研究对象,调查研究内容如下文所描述。
1 资料与方法
1.1 一般资料
从我院检验科选取2020年6 月至2020年9 月酶联免疫吸附试验中适量质控品,运用即刻法、改良即刻法展开质量控制,分析质控效果。
1.2 方法
实验设备选用AEAK2404 全自动酶联免疫分析仪,实验试剂选用英科新创酶联免疫检测试剂盒(注册证编号:国械注准20173400652 英科新创(厦门)科技有限公司),定性检测质控品中人血清、血浆中人类免疫缺陷病毒抗体(HIV)、丙型肝炎病毒抗体抗HCV。通过HIV、抗HCV 实验检测吸光度(A)值,计算样本OD(A/CO)值,使用即刻法、改良即刻法统计得到的实验数据(CO 为临界值)。
即刻法统计:在控:质控值SI 上限、SI 下限值<SI 表n2s;警告:n2s<SI 上限、SI 下限值<n3s;失控:SI 上限、SI 下限值二者中有一个比n3s 大,当质控值指示为警告、失控状态时,需删除,并对当次结果展开重新检测,累计数据达到20 个,可制作质控图。……
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