杨洪早,李锦宇,王东升*,张世栋,董书伟,闫宝琪,那立冬,吴春丽,邓 俊,吴冠连,陈新丽,赵留涛,朱 凯, 梁永喜,严作廷,2*

(1.中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所，甘肃兰州 730050; 2.农业部兽用药物创制重点实验室，甘肃兰州 730050;3.郑州大学药学院，河南郑州 450001; 4.甘肃农业大学动物医学院，甘肃兰州 730070)

马香苓口服液是由广藿香、白术、马齿苋等制成的纯中药口服液，临床主要用于治疗病毒引起的仔猪腹泻。研究表明，该制剂工艺稳定可行，无刺激性，治疗仔猪腹泻总有效率达96%，治愈率达90%。为进一步控制该制剂的质量，便于临床药效学研究，故对该方剂做其定量的方法研究[1-2]。白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎之功效；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安[3]。在马香苓口服液中作为臣药，它的主要成分作用为白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ和苍术酮等，该类成分具有调节胃肠道功能和促进营养物质吸收的作用，也是控制白术药材质量的主要指标之一[4]。据报道[5]，其白术内酯Ⅲ含量可以作为评定中药散剂、口服液水提工艺等指标。因此，采用高效液相色谱法(HPLC)测定本制剂中白术内酯Ⅲ的含量并做方法学研究，可以为该制剂的质量标准提供参考。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 药物与试剂 白术内酯Ⅲ(含量99.9%，20 mg，批号：11978-201501),中国食品药品检定研究院产品;马香苓口服液，中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所研制(批号20160324、20160616、20160623、20160625、20160704、20160705、20160712、20160714、20160717、20160721);甲醇(色谱纯，规格1 L，批号20161006)，天津川普伟业科技有限公司产品;水为超纯水，石油醚(60℃～90℃，批号20160901)烟台市双双化工有限公司产品;其余有机试剂均为分析纯。……