陈爱平，李天萍，凌 华，张拥军

1 前 言

SARS-CoV-2(Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2)引起的2019年冠状病毒病(COVID-19)全球疫情已经持续1年多，给全世界的社会生活和经济带来前所未有的深远影响。COVID-19的实验室诊断主要采用病原学证据，包括从患者样品中分离病毒，并检测病毒相关抗原、病毒核酸或序列及病毒相关抗体等，其中以病毒核酸检测最直接、最常见[1-3]。通过对疑似感染者、密切接触者、重点人群进行病毒核酸筛查，能够及时发现感染者并采取隔离措施，是目前确定传染源、评估隔离效果、遏制病毒进一步传播扩散的重要公共卫生策略。SARS-CoV-2的核酸检测体系，按照原理可分为常规逆转录PCR(reverse transcription PCR, RT-PCR)、实时荧光RT-PCR(real time reverse transcription PCR)、等温扩增、数字PCR(digital PCR, dPCR)、基因组测序、基因芯片等多种手段[1-3]。其中应用最广泛的核酸检测方法就是实时荧光RT-PCR，不仅能够显示检测对象的感染状态，还能够对阳性样品中病毒RNA进行定量。

病毒载量(viral load)是用于描述人体内病毒总量的一个术语，通常采用核酸扩增方法，以标准体积的体液(如血液、血浆、脑脊液等)里检出的病毒核酸拷贝数(copies/mL)来表示[4]。检测病毒载量在人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)、丙型肝炎病毒(hepatitis C virus, HCV)、乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)等领域应用较多，已经有多种高度敏感、特异、准确的商品试剂盒获得美国食品药品管理署(Food and Drug Administration，FDA)和欧盟CE(Conformité Européenne)许可，并在国内外临床实验室使用，用于明确诊断、评估感染严重程度及监测抗病毒治疗效果。由于COVID-19属于新发传染病，疾病相关背景知识仍处于不断完善的阶段，目前对SARS-CoV-2病毒载量及其临床价值还缺乏统一的认识。……