赵成龙，王素春，庄青叶，3，李 阳，潘子豪，孙瑞妮，张富友，5，肖志宇，，梁晚枫，孙福亮，汪 洋，黄禹丰，，陈海燕，，刘华雷，王楷宬，7

（1.中国动物卫生与流行病学中心，山东青岛 266032；2.延边大学，吉林延吉 133000；3.山东畜牧兽医职业学院动物医学院，山东潍坊 261061；4.南京农业大学，江苏南京 210095；5.山东农业大学，山东泰安 271018；6.河南科技大学动物科技学院，河南洛阳 471023；7.青岛易邦生物工程有限公司，动物基因工程疫苗国家重点实验室，山东青岛 266114）

灭活剂是指能致死细菌或病毒，使其失去复制能力和/或致病力（毒力）的化学物质。微生物学意义上的灭活有两层含义：一是指破坏或杀死微生物，使其成为没有生物物质的过程；二是指使一些活性物质（微生物及其代谢产物、激素、酶、血清因子和抗体等）失去活力的过程。生物制品意义上的灭活是指利用物理或化学方法，破坏微生物生物学活性，使其丧失繁殖能力和致病能力，但仍然保留反应原性和免疫原性的过程。

冻干保护剂是指冷冻真空干燥的生物制品中抗原活性物质以外的添加物，其作用是防止制品在冻干过程中活性物质失去结构水，阻止结构水形成结晶，以保护微生物活性物质的活性与抗原性，降低细胞内外渗透压，保持干燥状态下弱毒疫苗微生物的活力。保护剂既有生物学作用，也有物理学效应。

灭活和冻干对生物制品的抗原含量、核酸含量、免疫原性、稳定性和保存期影响较大。不同灭活和冻干技术的原理并不同，需根据微生物类型和制备目的，针对性选择适用的灭活剂和冻干剂。……