赵嘉琳 王莉梅

更年期功能性子宫出血是更年期妇女的常见病。患者以经量过多、经期延长和月经周期紊乱等为主要临床表现。激素治疗是其临床常用的治疗方法,但单纯激素治疗可引起恶心、呕吐等消化道症状及继发性不规则出血等不良事件。中医认为,更年期功能性子宫出血与肾虚密切相关,妇科养荣胶囊具有益气健脾、补益肝肾、调经止血的功效。本文拟对国内外已报道的妇科养荣胶囊联合炔诺酮治疗更年期功能性子宫出血临床效果及安全性做以评价分析,为更年期功能性子宫出血的治疗提供参考依据。

1 研究方法

1.1 研究对象及文献检索策略 应用检索词“Fuke Yangrong Capsule”、“Fuke Yangrong”、“Norethisterone”、“Climacteric functional uterine bleeding”、“妇科养荣胶囊”、“炔诺酮”、“更年期功能性子宫出血”,检索1989～2020 年国内外公开发表的关于妇科养荣胶囊联合炔诺酮治疗更年期功能性子宫出血临床疗效的RCT文献。下载原文并提取数据资料做统计分析。

1.2 文献的纳入及排除标准 纳入标准：①研究需采用随机对照法设计其试验方案；②研究中的入组患者需要符合《妇产科学》关于更年期功能性子宫出血的诊断标准；③组间数据资料具有可比性；④治疗组以妇科养荣胶囊口服同时联合联合炔诺酮为主要干预措施,治疗的疗程为14 d；⑤疗效标准参考中药新药临床研究指导原则中的相关标准。排除标准：①非RCT研究；②非治疗性临床研究、动物实验和细胞组织研究；③综述；④经方验方及经验总结；⑤个案研究。

1.3 文献评价方法 由2 名研究人员对文献全文进行评估和数据提取并采用Jadad 评分法评价纳入文献的质量,出现分歧时由第三方裁决。……