不同严重急性呼吸综合征冠状病毒2抗体检测试剂盒的诊断应用评价

2021-03-28李海聪王前英韩伟靖周毅曹丹朱召芹

微生物与感染 2021年4期

关键词：检测

李海聪，王前英，韩伟靖，周毅，曹丹，朱召芹

上海市(复旦大学附属)公共卫生临床中心检验医学科，上海 201508

2020年1月30日，世界卫生组织(World Health Organization，WHO)宣布严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)感染所致疫情为国际公共卫生紧急事件[1]。至2021年6月，新冠疫情已扩散至全球，造成超过2亿人感染，450多万人死亡[2]。SARS-CoV-2为β属冠状病毒，基因特征与严重急性呼吸综合征冠状病毒(severe acute respiratory syndromes coronavirus，SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(Middle East respiratory syndrome coronavirus，MERS-CoV)有明显区别[3]。目前，WHO推荐病毒核酸检测[如反转录聚合酶链反应(reverse transcription-polymerase chain reaction，RT-PCR)等方法]为SARS-CoV-2感染确诊的常规手段，但核酸检测对样本采集、样本运输、实验室环境、仪器设备和操作人员均有较高的要求[4-5]。

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组在2021年5月11日发布的《新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)》中指出，SARS-CoV-2血清特异性IgM抗体和IgG抗体的检测可作为确诊病例和无症状感染者的血清学证据，也可用于排除疑似病例[6]。血清学检测可作为核酸检测的补充手段。已有文献报道，发病约3周后，SARS-CoV-2感染者体内的IgG和IgM血清学转换率可分别达到100%和73.7%[7]。国内一些体外诊断试剂生产公司已陆续开发出SARS-CoV-2抗体免疫检测试剂。为了对SARS-CoV-2血清学诊断方法进行验证，本研究选取6个品牌的SARS-CoV-2抗体检测试剂盒进行临床灵敏度和特异性的评估，期望为SARS-CoV-2的临床诊断提供数据，为临床工作者提供参考。