魏 睿，由丽娜，夏 杰，雷 丽，吴珍元，潘 霞

重庆市九龙坡区中医院，重庆400050

慢性阻塞性肺部疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一种持续性气流受限、呈进行性发展的慢性肺部疾病，属于中医“肺胀”范畴。该病危害性大，导致患者生活质量下降，严重危害人民健康。COPD 患者主观症状突出，以主观症状为评价标准的量表［1］，能够反映患者的病情，这与中医依据患者的临床主症进行辨证论治的思维方式不谋而合，但症状、生存质量等主观结局评价需要具有良好信度、效度和反应度。本研究参照国际上患者报告结局（patient report outcome，PRO）量表的研制规范［2］，从中医病因病机理论着手，参考现代医学关于COPD生存质量的测评内容以及该病的临床主症表现［3-7］，在完成筛选条目的基础上，制定了符合中医“寒饮证”的COPD患者自我报告结局（cold and fluid syndrone-COPDpatient report outcome，CFS-COPD-PRO）主症量表用于临床疗效评价，现对其进行信度、效度和可接受性进行评价。

1 对象与方法

1.1 调查对象研究对象为2015年8月至2017年8月在重庆市九龙坡区中医院老年病科、脾胃病科、脑病科、肾病科、肿瘤综合科、综合病区被确诊为COPD的250例患者，以及50例同期健康体检人群，对以上人群采用CFS-COPD-PRO量表分别进行调查。

1.2 纳入标准纳入：1）符合COPD 的中医及西医诊断标准［8］且有较好的依从性者；2）年龄≥30岁者，性别不限；3）自愿接受调查研究者。

1.3 排除标准排除：1）胸部外伤、肺及胸腔肿瘤、支气管哮喘、支气管扩张、气胸或其他已知的呼吸系统疾病，以及已知的药物和（或）化学毒物所引起者；2）癌症、肾炎、血液病等疾病和精神病患者；……