屠新敏，王明航，2*，赵欢欢，杨江，林晓红

哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病之一，全世界约有3亿患者，其中3%～10%为重症哮喘，产生的治疗费用约占哮喘的50%［1-2］。重症哮喘指在过去的1年中，需要使用全球哮喘防治创议（GINA）建议的第四级或第五级哮喘药物治疗，才能够维持控制或即使在上述治疗下仍表现为“未控制哮喘”［3］。重症哮喘表现为控制水平差，严重影响患者生活质量，占用巨额医疗资源，加重社会经济负担，是哮喘致残、致死的主要原因［4］。重症哮喘治疗需使用高剂量吸入性或口服糖皮质激素以及长效β2受体激动剂（LABA），但仍有相当比例的重症哮喘患者未能实现良好的疾病控制，需要额外治疗［5-6］。虽然大量研究对重症哮喘的控制和管理已经做出极大贡献，但是针对重症哮喘仍有很多问题亟需更多研究去探索和解决。

临床试验注册是试验实施前的重要步骤，可提高临床试验的透明化、减少发表偏倚，更有利于保障临床研究的质量、增加研究过程的规范性和研究结果的可信度，已成为当今临床研究发展的主流趋势［7-8］。国际临床试验注册平台（ICTRP）是由世界卫生组织（WHO）牵头成立，由一级注册机构及合作注册中心组成，目前包含的注册机构有：美国临床试验注册中心（ClinicalTrials.gov）、欧盟临床试验注册中心（EU-CTR）、日本临床试验注册中心（JPRN）、中国临床试验注册中心（ChiCTR）等21个［9］。该平台向全球注册者分配的唯一识别号，供使用者检索［10］。本文基于ICTRP建立的一站式检索入口，检索重症哮喘疾病临床试验注册数量、研究进展、试验分期、病种等，并进行统计分析，全面把握该领域的临床试验注册现状，以期为重症哮喘的相关研究提供参考和证据支持。……