朱征，金鑫瑶，郑文科，张明妍，杨丰文，王辉，张俊华

（天津中医药大学循证医学中心，天津 301617）

急性髓系白血病（AML）是一种起源于造血干、祖细胞的髓系造血系统恶性肿瘤，占所有急性白血病的70%[1]。随着人口老龄化加重，化学毒物接触史增加，近年来老年（≥60岁）AML发病率显著增加，AML中位发病年龄已接近70岁[2]。由于老年患者器官退化，对化疗药耐受性差且多伴有基础疾病，加之疾病本身如高不良细胞遗传学频率、分子学改变、白血病细胞多药耐药等因素，老年AML患者的治疗较为棘手，目前尚未找到非常适合老年AML患者的标准治疗方案，整体预后差[3]。相比于年轻AML患者逐年提升的治愈率，老年AML患者长期生存时间仍很低，5年生存率仅5%～10%[4-5]。

中国、欧洲、美国的AML指南均将老年AML患者的治疗整体分为高强度化疗及非高强度化疗两大类，后者包括减低强度治疗、药物临床试验及最佳支持治疗等[6-8]。临床可耐受高强度化疗的老年AML患者占比极少，大部分老年AML患者选择减低强度治疗或药物临床试验，如加用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）等粒细胞刺激因子、减低化疗强度的预激方案或联合去甲基化药物如地西他滨、阿扎胞苷的新药临床试验方案。中医药辨证论治结合西医化疗方案在临床上治疗老年AML也较为常见，并取得了较好的疗效。目前较少有老年AML的高质量临床研究发表。药物治疗老年AML的评价指标如何选择尚缺乏共识。本研究通过分析国内外近5年药物治疗老年AML的随机对照试验（RCT），系统分析和梳理研究中采用的评价指标，以期为构建老年AML核心指标集奠定基础。……