林巧璇 刘晶 卢莉铭 郭泽兴 刘洪 张良志 曾维铨 修忠标，3，4△

骨质疏松性椎体压缩性骨折(Osteoporotic Vertebral Compression Fracture，OVCF)是骨质疏松症最常见的并发症，发病率高、疾病负担高[1-2]。经皮椎体后凸成形术(PKP)是OVCF推荐的治疗方案[3]，但仍有不同程度的术后残余痛和再骨折等情况发生[4]。中医药特色疗法能够通过调节骨重建延缓OVCF进展[5]，补肾活血汤为全国名老中医王和鸣教授经验方，运用于临床数十年，对肾虚血瘀型OVCF患者疗效确切。本研究拟从临床疗效和骨代谢角度观察补肾活血汤对OVCF术后患者的影响，为补肾活血汤防治OVCF提供理论依据。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

将2018 年1月至2019年12月，福建中医药大学附属人民医院骨伤二科病房收治的，70例肾虚血瘀型骨质疏松性椎体压缩性骨折PKP术后患者，按随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组35例。本研究经福建中医药大学附属人民医院医学伦理委员会批准通过(批件号为2018-043-02)。

1.2 诊断标准

1)西医诊断标准：参照2017年中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会《原发性骨质疏松症诊疗指南》[6]中的诊断标准：基于双能X线吸收检测法(DXA)测量的股骨颈骨密度值符合低骨量T值≤-2.5。正常：T值≥-1.0。骨量减少：-2.5

1.3 纳入标准

1)符合上述诊断标准；2)单个椎体压缩性骨折；3)在发病1～2周内住院行PKP手术治疗及常规抗骨质疏松治疗；4)PKP术后复查X线提示未出现骨水泥渗漏，临床上未出现神经根受压症状；5)近3个月内均未参加其他临床试验；6)了解所有风险，并自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准

1)患有继发性骨质疏松症或椎体结核、肿瘤、感染性病变引起的病理性骨折；……