任 琦 徐 兰 游 媛 许 妍 万林春*

(1.江西省药品检验检测研究院，国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心，江西 南昌 330029；2.中国人民解放军联勤保障部队第九○八医院药学科，江西 南昌 330002)

柏子养心丸收载于2020《中国药典》一部，由炙黄芪、党参、川芎、当归、柏子仁、酸枣仁等十三味药组成。具安神、补气、养血之功效。用于失眠、多梦、健忘、心悸易惊等症[1-2]，方中酸枣仁具养心补肝、宁心安神、敛汗、生津之功效[3-4]，为中医临床首选的安神药[5]。由于具有良好的临床疗效和广泛的临床应用，导致酸枣仁需求量加大。而柏子养心丸现行标准仅有酸枣仁的显微鉴别，未对其特征性成分加以控制，难以有效控制产品质量[6]，且目前未见有关柏子养心丸中酸枣仁质量控制方面的报道。为了有效的控制产品质量，保证其安全性和有效性，本实验采用高效液相色谱法建立了柏子养心丸中的酸枣仁中特征性成分斯皮诺素的鉴别[7-12]，为科学评价及有效控制柏子养心丸的酸枣仁真实投料提供可靠方法。

1 仪器与试样

1.1 仪器

Agilent 1260系列(全自动)高效液相色谱仪，Chemstation化学工作站，DAD检测器(美国安捷伦公司)；Sartorius BSA 124S-CW电子天平(德国赛多利斯公司)；Sartorius BT 25S电子天平(德国赛多利斯公司)。

1.2 试药与样品

试药：斯皮诺素对照品(以92.4%计)中国食品药品检定研究院提供，批号：111869-201001；甲醇为色谱纯、水为Milli-Q制备的纯化水；冰醋酸为分析纯；其他试剂均为分析纯。

样品：柏子养心丸，具体样品信息见表1。……