张丽红

摘 要：在实验室运行的过程中，应该能够保证所有环节处于受控状态，尤其是关键的、重要的过程应该必须可控。使用统计的技术方法对检测结果进行系统的过程控制，是实验室的内部质量控制主要方法。依据《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求7.7条款，确保结果的有效性，实验室需要采取相应的措施对质量进行控制。通过标准学习，发现有内部质量监控方法、外部方法、期间核查方法、能力验证方法、人员比对方法、实验室间比对计划等若干方法，那么这些方法是如何应用，相互之间是怎样的关系让实验室人员感到混乱，有的实验室一股脑全部实施，那么其质量控制成本将会很高;如果有的实验室只是部分实施，有可能会导致关键质量过程控制失控。本文通过分析这些方法的定义、实施及相互关系，实验室可以合理、有效运用这些方法，从而达到质量控制成本最低，质量控制结果最优的效果。

关键词：实验室;结果质量;控制

随着企业管理的提升，在其内部实验室逐步有提高管理水平和服务质量，从而增强企业竞争能力。一般采用通过CNAS能力认可的方式，使实验室能科学、公正和准确地为企业及客户提供检测和校准结果。实验室输出的内容为试验结果，作为向社会出具结果的第三方认可机构，结果的质量是重要的监督内容，尤其校准实验室作为溯源用实各种因素加以规定、管理和控制。以保障试验环节的各个过程都能够受验结果，其质量更是保证溯源有效的条件。……