赖胜春

（赣州市计量检定测试所，江西 赣州 341000）

婴儿培养箱对于儿科来说是一个极其重要的辅助医疗设施，在为早产儿、患病的新生婴儿方提供了和母体环境类似环境方面的重要作用，同时也是新生婴儿护理的重要基础设备[1]。

1 婴幼儿培养箱的工作原理

当前在市场上，大多数的婴儿培养箱基本上都是“对流热调节”的工作模式，给婴儿提供了一个净化后的空气、不论温度还是湿度都是非常适宜的环境，开机之后立即进入到了工作模式，即自动箱温控制的模式。这里面温度控制仪是关键部件，它可以设置温度、对温度实行实时监控等多种功能。

仪器在声音控制方面有一定的要求，例如在调整婴儿床角度时不能发出声音或是能够降低音量，这样医护人员在对婴儿进行护理时不会影响到婴儿，可以最大程度地减少婴儿的能量代谢。同时，婴儿培养箱需要有预警机制功能，对于电源、培养箱的温度、风道是否畅通以及温度是否超标，都有实时的检测，其中如果任何一个指标发生了改变，都能在第一时间发出声音或是光亮的警报，引起医护人员的注意。如果医护人员发现了报警信息，应该在第一时间停止对婴儿的培养，把婴儿转移到安全的地方，必须确保婴儿的安全。然后及时联系售后工程师，对受损的培养箱进行检修，只有完成没有故障时才可以继续使用。

当培养箱完成对某一个婴儿的培养后，需要对培养箱采取及时的清洗以及消毒，当同一个婴儿培养时间比较长时，要求每个星期进行至少一次的消毒。

2 婴儿培养箱的风险

笔者制作了以下表格，对培养箱的风险进行了分析，如下图 所示：

3 婴儿培养箱的质量控制

眼下，我国是根据GB11243《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求》和JJF1260-2010《婴儿培养箱校准规范》两个规范条例，对婴儿箱进行专门的质量控制。第一个规定属于安全管理的标准范畴，第二个规定则属于计量规范。对于婴儿培养箱而言，质量控制方面的管理是全周期的，因此应包含购买、购买以后的安装、购买之后的验收、在临床上的应用、到了使用年限的报废等一系列过程。

3.1 婴儿培养箱质控的要求

1）婴儿培养箱的质量控制需要做到统一管理，同时配备专人 负责。

2）婴儿培养箱的使用人员上岗之前需要进行专业培训，考核合格之后必须持证操作。

3）除了以上两点，在验收以及使用方面还有下列要求：首先婴儿培养箱在性能方面需要符合过于对于相关产品的质量规定；其他安全性需要符合国家关于《医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求》；计量准确度应符合JJF1260《婴儿培养箱校准规范》的规定；消毒与灭菌效果的评价应符合GB15981《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》和GB15982《医院消毒卫生标准》的要求；在婴儿培养箱使用之前必须要求相应性能测试，还需进行消毒措施；在临床上，全寿命使用周期内必须进行定期的性能测试以及采用消毒措施。

3.2 质量控制的项目

对于婴儿培养期的全寿命周期，笔者建议从质量管理以及临床上的应用质量监控两个方面，进行质量控制：

1）购置前的计划、技术方面的评估、如何进行购置；购置以后如何进行安装、验收相应设施以及调试；使用期限到了之后如何 报废。

2）使用的环境、相关使用人员的培训、如何开展正确的使用；后续的保养和维护；定期的消毒和杀菌；性能测试等。

3.3 质量控制方法

1）环境、条件以及电气安全。婴儿培养箱需要放置在不迎风的位置使用，同时周边位置没有阳光直射以及电磁的干扰影响；影响培养箱的相关使用同时需要符合国标11243的要求。

2）相关的人员培训。这里的人员培训范围需要包含培养箱的使用人员、故障出现之后的维修人员以及相关检测人员。对于使用人员的培训内容需要包含如何安全使用以及日常的包昂。维修的检测人员除了需要了解培养箱的工作原理以外，还需要知道使用人员的培训内容。对于临床上反馈回来的问题能否做出正确的判断，并进行及时的维护等。

3）安全使用。严格禁止培养箱带病进行操作，对于在日常检查中发现的问题必须第一时间进行维修，在问题解决之前不允许使用。

严格控制噪声：建议培养箱内的噪声不超过60分贝；最大程度上降低婴儿室的噪声；对于超标的培养箱，要求尽快找到问题的根源，并给予及时的解决；当进行必要的输氧操作时，可以允许噪声超标，但是必须从严控制。

在培养箱内使用氧气之时的风险防控：当氧气使用的时候，不能同时在培养箱内放置各种易挥发的物品；在里面尤其不能放置乙醚或酒精等易燃物品等。

4）正确操作。严格按照说明书操作，避免因操作失误导致对患儿的伤害。

5）预防性维护。维护人员在使用前应进行相应的机械完整性检查以及相关的故障报警检查，如果有必要需要根据手册进行。一般包括以下步骤：（1）检查脚轮；（2）检查断电报警功能；（3）检查恒温罩；（4）操作校验温度控制仪；（5）培养箱内部如有可充电电池，笔者建议应在不超过6个月时进行一次完整的充放电操作。

4 结语

婴儿培养箱作为现代妇幼医院的重要设备，为各类早产儿、病种婴儿、新生儿等提供了良好的生存环境。由于婴儿年龄小，无法与医护人员沟通，因此加强婴儿培养箱的质量控制是非常重要的事情，这也对国内市场婴儿培养箱提出了更高的质量要求。