孙晶晶，贾丽娜，林波，王艳，龚俊波

（1 天津大学化工学院，化学工程联合国家重点实验室，天津300072； 2 国家工业结晶工程技术研究中心，天津300072）

引 言

传染病、艾滋病、癌症、糖尿病和心血管疾病等复杂疾病已经成为制约人类平均寿命提高的重要因素，由于单一疗法（即针对特定受体）在许多复杂疾病的治疗中效果不显著，联合用药已成为一种被普遍认可的药物开发策略，一般通过复方制剂或同时服用多种的方式实现联合用药。复方制剂指两个或者两个以上的药物活性分子（API）结合在单剂量中，不仅具有比单独给药更有效的治疗效果，还具有减少处方数量和管理费用、增加患者的依从性等优势[1]，近几年来备受关注。然而，根据最近临床中使用的复方制剂，由于配方阶段存在的稳定性差、母体原料药之间溶解度差异大和不相容等问题，优势被大大减弱。因此，有必要开发新技术和新方法以促进联合用药的发展[2]。药物-药物共晶作为联合用药的一种新方法，不仅不会影响药物本身的活性，而且可以显著改善药物的物理化学性质，有望克服传统联合用药中存在的问题[3]。

在美国食品和药物管理局（FDA）引入关于共晶的指南，欧洲药物管理局（EMA）发表关于共晶使用的文件后，共晶被赋予“新的活性物质”（NAS）的地位[4]，而药物-药物共晶作为共晶中的一种，符合专利的新颖性、创造性和实用性要求。但目前关于药物-药物共晶的研究大多数停留在共晶的筛选、表征及部分构效关系研究方面，临床应用较少。……