唐 昊，龚小珊，张和华，魏安海，李姝颖，谭钦文

（1.陆军军医大学大坪医院医学工程科，重庆400042；2.解放军94701部队，安徽安庆246000；3.陆军军医大学生物医学工程与影像医学系，重庆400038）

0 引言

2019年9月1日，国家卫生健康委员会印发的《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》正式实施，文件要求“医疗机构应当加强医疗设备配套使用医用耗材的管理。医疗机构采购医疗设备时，应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素”。2019年全球体外诊断试剂市场总值达到了4 999亿元，预计2026年可以增长到7 858亿元，年复合增长率为6.6%[1]。医疗设备采购和配套耗材试剂采购工作息息相关，部分设备配套使用的耗材试剂成本往往超过了设备本身价值。在招标采购过程中，带有专用耗材试剂的医疗设备容易出现超低价中标、追求后期经济利益等问题，已成为采购机构面临的难题[2]。因此，研究带专用耗材试剂的医疗设备的规范化采购模式具有重要的实际应用价值。

1 带专用耗材试剂的医疗设备采购管理现状

1.1 规避公开招标

医疗设备采购成本是医院运行成本的关键组成部分，如何对其进行有效控制，是各级领导和采购人员关注的重点。有的厂商通过直接与临床科室联系，通过赠送、借用或试用设备等违规方式试图规避正常招标流程[3]。如果医院医工部门疏于监管，将对后续合规管理留下安全隐患。

1.2 招标过程出现低价抢标

对于带专有耗材试剂的医疗设备采购，设备本身的价格并不是考虑的重点，后期高额的耗材试剂成本才是评估的关键。某些投标厂商会提高产品在价格方面的得分，以明显低于成本的价格进行投标以获得中标资格，适当提高后期耗材试剂价格，增加医院后期运营成本，加重患者负担。

1.3 专用耗材试剂约定采购数量

带专用耗材试剂的医疗设备采购往往会形成设备与耗材试剂绑定的情况，投标厂商会指定耗材试剂采购的最低量或者每次采购量。院方为了拿到更优惠的价格，通常采购数量超过医院实际需求的耗材试剂，造成库存堆积，从而增加了管理成本。

1.4 缺乏一体化解决方案

带专用耗材试剂的医疗设备通常先采购设备再购买耗材试剂。虽然设备采购可以通过公开竞争选取中标产品，但设备配套的专用耗材试剂大多是非开放的，医院耗材试剂采购往往陷入被动。在采购时，如果没有事先评估好后期耗材试剂的采购成本，不能选择合理的采购方式，将会导致耗材试剂成本虚高，同时存在廉政风险[4]。上述方式未对采购项目综合考虑，缺乏一体化解决方案。

综上，带专用耗材试剂的医疗设备采购管理现状不容乐观，存在诸多安全隐患，针对此类医疗设备采购模式进行分析探讨具有重要意义。

2 带专用耗材试剂的医疗设备采购模式改进方案

医疗设备的采购工作是医院管理的关键环节，存在参与部门多、设备类型复杂、相关材料繁多等问题，采购模式的合理选择将直接影响工作效率。

2.1 加强集中招标

带专用耗材试剂的医疗设备主要集中在检验、病理、输血等几个学科领域以及各科室普遍使用的床旁检测设备。按照项目类型进行集中招标，可以提高采购效率。集中招标主要包括需求论证、编制标书、招标评审、签订合同等阶段。其中，在需求论证以及编制标书阶段应充分考虑医疗设备以及耗材试剂成本情况。

2.2 推进集中带量采购

利用采购数量优势压低成本，缩短采购周期，提高市场竞争，更有利于获得更优惠的市场价格。按照量价挂钩原则，结合采购数量、回款周期等要素，由政府明确具体采购量，从源头上避免医疗机构的灰色交易，也能在一定程度上解决价格虚高的问题，达到以量换价的效果[5]。

2.3 完善评标流程

综合评标法是目前医疗设备招标常用的评标方法，一般从投标价格、技术性能、商务评价等方面综合打分，总分设置为100分，评标时，对投标人的每一项指标进行符合性审查、核对并给出分数值，汇总后取分数值最高者为中标商。一般来说，经过初审进入招标环节的投标商均能满足基本的商务条件，招标过程中的评价重点在于投标价格和技术性能2个方面。因此，根据实际情况可以设定投标价格、技术性能和商务评价3个方面的分值比例为2∶2∶1。投标价格得分根据公式计算，采用价格越低得分越高的原则。其中技术性能和商务评价单独评分，并设置基础分和加分、减分规则，由评标专家依据评标标准以及自身经验评分[6]。

2.3.1 投标价格

（1）评分因素。投标价格是采购的重点评价指标，标准的设置尤为重要。将设备价格和配套专用耗材试剂累计年用量成本作为评价参考，结合设备管理实际情况可知临床医疗设备的通常使用寿命为6～8 a，而检验设备使用频率明显高于一般临床设备，为保证设备实用性能良好，可设置设备的配套耗材试剂累计使用年限为5 a。例如，1台免疫分析仪的价格为50万元，设备购置后使用5 a累计需使用试剂的成本（根据近3 a用量评估）为200万元，则该项目实际采购成本为250万元。试剂报价应为每人份的单价（含所有其他耗品），便于对各个投标商进行价格比较和打分。

（2）评分标准。投标价格部分设置总分40分，由医疗设备价格与配套专用耗材试剂成本两部分组成，具体评分标准设定的步骤如下：

①由于不同医疗设备与其所使用的耗材试剂的价格比例不同，故第一步需根据待采购医疗设备价格和耗材使用成本的比例计算出医疗设备和耗材分别所占分值，分值由各部分报价占总投标价格的比例决定，即满足公式（1）：

式中，VA为设备价格所占分值；VB为耗材试剂成本所占分值；PAmin和PBmin分别为投标商所报最低设备价格和最低耗材试剂年使用成本；N为耗材试剂使用年限（一般设置为5 a）；C为投标价格总分值（即40分）。

②设立统一标准计算出各投标商的相应分数。以报价最低者为基准价，将每个投标商的报价以基准价为基点计算其价格得分：式中，基准价设备指设备的最低报价；基准价耗材指耗材的最低报价。

最后将设备和试剂得分相加作为价格得分，结果保留到小数点后两位。

该采购评分模式的优点：将设备价格和耗材试剂使用成本结合考量，按照公式根据价格变化动态地调整各部分所占分值，有效避免了厂家利用超低价中标进而追求后期可观的经济效益，提高了带专用耗材试剂的医疗设备采购评分的准确性和公平性。

2.3.2 技术性能

（1）评分因素。技术性能评分重点查看核心条款、重要条款、一般条款的偏离情况以及投标产品技术的配置、先进性、安全性。除此之外，还应考虑设备配套耗材试剂的便利性、运输和储存条件等使用相关技术问题[7-9]。

（2）评分标准。技术性能由产品技术性能和配套耗材情况两部分组成，并由受邀的经济类专家、技术类专家和管理类专家共同打分取平均分为最后得分。

产品技术性能部分设置满分20分，对于招标要求中明确的产品配置、先进性、安全性设置基准分15分，正偏离获得相应加分，反之负偏离扣分，信息不完整、不准确或故意隐瞒造假的按照废标处理，低于基准分的需要进行情况说明。

配套耗材情况部分设置满分20分，对于招标要求中明确的试剂耗材的便利性、运输和储存条件等问题设置基准分15分，正偏离获得相应加分，反之负偏离扣分，低于基准分的需要进行情况说明。

2.3.3 商务评价

（1）评分因素。商务评价主要从保修期限、维修保障措施、销售业绩、后期其他运用成本等方面考虑，满足采购文件要求获得相应分数，反之扣分。使用寿命是衡量医疗设备质量的评价指标之一。相关资料显示，通过建立数学模型可以证明保修期限与使用寿命呈正相关，即保修期是厂家产品使用寿命（质量）的信号，高保修期对应着高质量[10-12]。

（2）评分标准。商务评价由受邀的经济类专家、技术类专家和管理类专家共同打分，取平均分为最后得分。该部分共设置满分20分，以招标要求中明确的保修期限、维修保障措施、销售业绩等问题设置基准分15分，优于招标文件要求获得相应加分，反之扣分，低于基准分的需要进行情况说明。

3 应用效果

带专用耗材试剂的医疗设备采购是医院采购工作的重点之一，利用将设备和试剂耗材相结合评标的采购模式可以更准确地评价招标产品价格，提高采购效率，规范采购秩序。

以某院检验科微生物分析仪（真菌）为例，使用本文所述评标方法进行评分（技术参数需求和商务评价分别见表1、2）。在招标谈判过程中，有美国某品牌产品A、国产某品牌产品B、国产某品牌产品C 3个产品参与了投标，均为有效投标方。投标价格部分的评分：设使用期限N为5 a，价格分C为40分。参标的3家供应商投标价格情况见表3，其中PAmin值为91万元，PBmin值为57万元，通过公式（1）计算可得设备价格与试剂成本所占分值VA和VB分别为9.68和30.32分，将已知数据带入公式（2）可得该检验设备投标价格评分情况见表4。技术性能和商务评价方面由5位专家评委共同打分，该设备综合评分见表5。

表1 某院检验科微生物分析仪（真菌）技术参数需求表

从表3～5可以得出以下结论：（1）在投标价格方面，产品B的设备价格最低，但在设备与5 a试剂成本的总价格上产品C最低，应用本文所述评标模式进行分析，最终产品C的投标价格总体得分最高。若单独考虑设备价格作为评价投标商打分标准，缺乏对经济效益的长远考虑。（2）在性能评价方面，产品A最佳，产品C次之。（3）在商务评价方面，产品C在年度评价中具有较好的成绩，故得分较高。（4）综合多方面因素计算总分，最高分产品C为候选中标品牌。

表2 某院检验科微生物分析仪（真菌）商务评价表

表3 某院检验科微生物分析仪（真菌）投标价格情况

表4 某院检验科微生物分析仪（真菌）投标价格评分单位：分

表5 某院检验科微生物分析仪（真菌）综合评分单位：分

4 改进后采购评标模式的特点和优势

结合上述应用实例，本文提出的采购评标模式具有以下特点和优势：

（1）将医疗设备成本和5 a的专用耗材试剂的总成本作为投标价格，结合技术性能和商务评价综合评分，实现采购一体化综合评审。同时，可以根据不同医疗设备和所带专用耗材试剂的成本比例动态调节医疗设备与耗材试剂所占分值比重，更加客观合理，更有利于做出稳定的量化评价。

（2）将设备价格和配套专用耗材试剂消耗成本相结合，共同作为投标价格的评分项目，并建立与之对应的数学公式量化产品所得分值。在技术性能和商务评价方面不分上下时，能够更为科学地在投标价格部分得出合理的产品分值，有效地避免了后期耗材试剂价格过高、设备低价抢标等情况发生。

（3）评审专家根据招标文件提出的要求，可以有针对性地评分，有利于区分评标产品。在技术性能和商务评价中，除了设定满分，还设定基准分，低于基准分的需要进行情况说明，从而对满足基本要求的产品进一步做到“择优”评审。

5 结语

带专用耗材试剂的医疗设备是医院采购的难点之一，单独采购医疗设备会导致后期配套试剂耗材的价格偏高，单独采购试剂耗材会出现租赁或赠送医疗设备的情况，对设备和资产管理造成不便。因此，在采购过程中综合考虑设备以及配套耗材试剂成本，科学设置评分标准和计算公式，可以较好地解决低价抢标追求后期经济效益等问题。该采购模式对于提高采购工作质量和效率、降低采购风险具有一定的积极作用。