张伟娜，赵颖，李铮

1.北京康仁堂药业有限公司，北京 101300；2.北京康美制药有限公司，北京 102629；3.北京市药品检验所，北京 102206

炒白扁豆仁为豆科植物白扁豆的炮制加工品。白扁豆仁炒制后性温微香，能启脾和胃，偏于健脾止泻，用于脾虚泄泻，白带过多［1］，是北京地区特色炮制饮片，为北京地区习用品，应用较为广泛。

炮制炒白扁豆仁在历代本草中有记载。宋代《类编朱氏集验医方》载：“炒去皮”；明代《普济方》载：“姜汁浸一宿，蒸过，去皮，焙干，微妙”；《奇效良方》载：“姜汁自然汁煮，去皮，炒”；《婴童百问》载：“姜汁浸，去皮，炒”；《医宗粹言》载：“炒熟去壳［2］”。现代法规中最早收载于《中华人民共和国药典》1963年版“白扁豆”的【炮炙】项下，名为“炒扁豆”［3］。在地方炮制规范中，炒白扁豆仁被收录在北京、甘肃、山东三地的炮制规范中［4－6］，主要质量控制项为性状。仅山东省中药饮片炮制规范中有显微鉴别、薄层鉴别、检查、浸出物等［6］，但研究对象为白扁豆和炒白扁豆，白扁豆仁和炒白扁豆仁参照研究结果制定。近年来，关于白扁豆的药材鉴别、加工炮制、化学成分、药理、质量标准研究报道较多［7－13］，但未检索到关于炒白扁豆仁的研究。因此，需对炒白扁豆仁进行质量标准研究，以保证北京地区特色用药的安全有效稳定可控。

研究报道表明，白扁豆中止泻的有效成分为派可林酸［14－16］。白扁豆经炮制成炒白扁豆仁后健脾止泻作用增强。因此，选用派可林酸作为炒白扁豆仁的有效成分和指标性成分进行薄层鉴别研究。通过用《中华人民共和国药典》2020版四部通则中的方法对炒白扁豆仁检查项进行测定，通过比较白扁豆仁炒制前后不同提取溶剂中浸出物差异，选择差异较大的溶剂进行测定，综合各项结果制定炒白扁豆仁的质量标准。……