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康希诺详解在巴三期临床试验(独家报道)

2021-02-23赵觉珵胡雨薇

环球时报 2021-02-23
关键词:生物研究

本报记者 赵觉珵 胡雨薇

随着在巴基斯坦、墨西哥等国先后获批紧急使用,由康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体疫苗(Ad5-nCoV)成为中国第三款被大规模接种的新冠疫苗。本月早些时候,巴基斯坦卫生官员透露,该疫苗在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种疫苗28天后,对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。对于成立仅12年的康希诺生物而言,此次新冠疫苗研究的规模之大是史无前例的,该公司临床运营中心总监、巴基斯坦临床项目负责人苟锦博日前接受《环球时报》记者专访,详细介绍了该疫苗在巴基斯坦进行三期临床试验的情况。

自去年9月以来,康希诺生物疫苗的三期临床试验已在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、阿根廷和智利5个国家完成对4万余名受试者的接种,其中巴基斯坦是最早启动临床试验的国家之一。随着三期临床试验在巴基斯坦展开,康希诺生物先后派出总计8人的两支团队前往伊斯兰堡、拉合尔和卡拉奇与当地研究中心等合作方共同推动跟进临床试验进展。苟锦博告诉《环球时报》记者,作为临床试验的申办方,康希诺生物团队的主要任务是设计试验方案并对试验质量进行管控。“我们监督临床试验是否按计划、按规范进行,但不会对试验结果进行任何干预”。苟锦博强调。

这是巴基斯坦首次参与如此大规模的疫苗三期临床试验,也为康希诺生物与各合作方带来不少挑战。……

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