马光宇 秦晓培 宋林

摘要 目的：对淫羊藿骨碎补钙片的食用安全性进行毒理学研究。结论：淫羊藿骨碎补钙片急性毒性分级属无毒级，无遗传毒性，最大无损害作用剂量大于3.33g/kg体重，相当于人体推荐摄入量的100倍。淫羊藿骨碎补钙片在本研究剂量范围内是安全的。

关键词：淫羊藿;骨碎补;钙;安全

骨质疏松症是一种骨骼系统疾病，多由骨量减少、骨骼微细结构破坏、骨骼脆性增加、易于骨折等原因引起[1]。目前，骨质疏松症成为继心血管疾病、糖尿病之后的第3种常见多发的慢性疾病。本品研究一种具有增加骨密度作用的保健食品——是以中药淫羊藿、骨碎补加钙制成。本实验拟对淫羊藿骨碎补钙片进行毒理学实验，进一步研究其安全性，为组方的安全使用提供依据。

1材料与方法

1.1材料

1.1.1受试物  淫羊藿骨碎补钙片  人体推荐量2g/d，其中含淫羊藿提取物0.3g，骨碎补提取物0.15g，钙0.42g，酪蛋白磷酸肽0.15g。

1.1.2实验动物  清洁级健康小鼠和SD大鼠。

1.1.3菌株 选用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌，共四株， 即 TA97a、TA98、TA100、TA102，经生物学鉴定合格。

1.1.4实验仪器  电子天平，Abacus全自动血液分析仪， Li- asys全自动生化分析仪，Olympus显微镜， 恒温水浴箱。

1.2方法

1.2.1 大、小鼠急性毒性试验  均按最大耐受量试验方法。实验前隔夜禁食， 不禁水。剂量为20g/kg体重，灌胃量为20ml/kg体重，给药后观察2周，判定其最大耐受量（MTD），评价其急性毒性强弱。

1.2.2 遗传毒性

1.2.2.1 小鼠骨髓细胞微核试验 小鼠每组10只，雌性各半，受试物设3个剂量组，2.5g/kg、5.0g/kg、10.0g/kg及阴性（无菌水）、阳性（环磷酰胺40mg/kg）对照组。……