江雅平，徐国兵，刘 欧

（1.北京大学第一医院检验科，北京 100034；2.北京大学肿瘤医院检验科，北京 100142；3.清华大学第一医院检验科，北京 100016）

血清中尿酸（uric acid，UA）含量的测定可为痛风、肾脏疾病、心脑血管疾病[1]、糖尿病[2]、高血压[3]、代谢综合征[4]等多种疾病的诊断、治疗和预后评估提供重要依据。因此，UA检测结果的准确可靠对于临床极其重要。互通性好的标准物质是验证常规检测系统准确性的理想物质。UA标准物质有UA纯度标准物质SRM 913a、GBW 09202和血清基质标准物质SRM 909b、909c。纯度标准物质用于参考方法的定值，血清基质标准物质一般用于参考方法正确度的考察。SRM 913a、909b、909c和GBW 09202都为冻干粉末，这些物质在常规检测系统之间往往不具互通性，因此不能用于常规检测系统的准确性评定。目前，尚没有源于人体样本或无基质效应的UA标准物质，与待测人体样本具有相同基质的标准物质可用于UA常规检测系统精度及正确度的评价。另外，国际标准物质价格昂贵、购买和运输受限，给我国UA测定的量值溯源带来很大困难。本研究根据《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》[5]（简称ISO Guide 35）的要求，采用公认无基质效应的新鲜冰冻人血清，研制了5个浓度的UA候选标准物质，并对其进行了定值、均匀性、稳定性、互通性考察，同时对定值结果进行了不确定度评价。

1 材料和方法

1.1 标准物质的制备

收集乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒为阴性，无肉眼可见脂血、溶血和黄疸的5个UA浓度混合健康人血清，分别命名为C1、C2、C3、C4、C5，确保所研制的标准物质的生物安全性符合要求。……