岳朝艳，段朝晖，章 迪，韦 婕，罗晓红，张倩岚，伍 勇，应春妹

（1.复旦大学附属妇产科医院，上海 200011；2.中山大学孙逸仙纪念医院，广东 广州 510120；3.中南大学湘雅三医院，湖南 长沙 410205 ）

抗苗勒管激素（anti-mullerian hormone，AMH）是转化生长因子β超家族的一员，由2个相对分子质量为72 000的二聚体单体组成，通过二硫键连接。女性AMH由卵泡颗粒细胞合成，是调节卵泡成熟的关键激素。AMH反映了卵巢窦状卵泡和窦前卵泡的数量，也有助于评估卵巢功能[1]。目前，检测AMH的方法主要为酶联免疫吸附试验和化学发光法。酶联免疫吸附试验结果易受多种因素影响[2-4]，随着检测需求的增多，自动化免疫学方法可能更适用临床。本研究依据美国临床实验室标准化协会（the Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）发布的EP系列文件对国产磁微粒吖啶酯化学发光法检测AMH的性能进行验证和评估，并建立我国成年女性AMH的参考区间。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选取2018年1—12月女性健康体检者1 089名，其中349名来自复旦大学附属妇产科医院、464名来自中南大学湘雅三医院、276名来自中山大学孙逸仙纪念医院。180例用于相关性分析的样本包括104名健康女性、21例卵巢早衰患者、55例多囊卵巢综合征患者。健康女性来自复旦大学附属妇产科医院体检中心，卵巢早衰和多囊卵巢综合征均为复旦大学附属妇产科医院生殖内分泌门诊确诊患者。健康女性纳入标准：女性；年龄20～60岁；无自身免疫性疾病或炎症性疾病；近3个月内无激素治疗史，如雌激素、孕激素或口服避孕药物；无卵巢切除手术史；无多囊卵巢综合征；……