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一测多评法测定补心气口服液中7种成分的含量

2021-02-03张伯锋陈海燕济南市中医医院药剂科济南500济南市第五人民医院济南50000广西卫生职业技术学院南宁53003

西北药学杂志 2021年1期
关键词:检测

张伯锋,王 杰,陈海燕(.济南市中医医院药剂科,济南 500;.济南市第五人民医院,济南 50000;3.广西卫生职业技术学院,南宁 53003)

补心气口服液由人参、黄芪、石菖蒲和薤白4味中药制成,主治气短、心悸、乏力和头晕等心气虚损型胸痹心痛病症[1]。现代研究表明,补心气口服液对慢性稳定型心绞痛[2]、慢性心力衰竭心气虚损证[3]、心血管神经症[4]、慢性肺心病急性发作[5]和冠心病心绞痛[6]等疾病的临床治疗效果显著,能有效改善心肌缺血和临床症状,减少心肌损伤,改善心肌供血,降低心肌耗氧和机体炎症反应,可提高患者的生活质量等。补心气口服液现行质量标准[1]和文献报道[7]仅对黄芪甲苷进行了定量检测,未对方中其他成分进行定量研究,中药及其制剂具有成分繁多复杂、协同作用的特点,单一成分控制模式难以确保中成药复方制剂临床疗效的一致性,多指标成分控制模式已广泛应用于其质量控制中。一测多评(QAMS)法利用中药成分间存在的内在函数关系,通过测定其中一种对照品稳定易得的成分,实现多指标成分含量的同时测定,降低检验成本,有助于多指标成分控制模式的普及应用。本研究参考中药质量标志物确认原则,以毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、β-细辛醚和α-细辛醚为研究对象,选取毛蕊异黄酮葡萄糖苷作为内参物,建立QAMS法同时测定补心气口服液中7种成分的含量,为全面评价补心气口服液的整体质量提供科学依据。……

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