孙德国，梁 璇，马灵珍(.辽宁中医药大学附属医院药学部，沈阳 0032；2.亳州职业技术学院药学院，亳州 236800)

独圣活血片由三七、醋延胡索、当归、鸡血藤、大黄、香附(四炙)和甘草7味中药材制成，主治跌打损伤、瘀血肿胀以及气滞血瘀所致的痛经，现收载于《中国药典》2015年版一部[1]，质量标准和文献报道[2]仅对该制剂所含三七皂苷R1和人参皂苷Rg1进行了定量检测。现代研究表明，独圣活血片联合双氯芬酸钠可有效改善患者临床症状和机体血液流变学指标，促进肢体功能恢复[3]，对软组织损伤疗效显著[4]；其联合五子衍宗丸可增加月经量过少患者的月经量与持续月经周期，对肾虚血瘀型月经过少症具有良好的治疗效果[5]。中药及其制剂所含成分复杂，药材中主要成分受产地、采收季节以及炮制加工方法等多种因素的影响，单味药材所含成分不能全面反映中药及其制剂，尤其是中成药复方制剂的整体质量，多指标成分评价模式已逐步应用于其质量控制中，同时通过聚类分析和主成分分析等化学计量学分析方法，将多指标成分评价模式提供的数据信息进行充分整合，有利于揭示中药及其制剂复杂成分间隐藏的规律，避免综合评价时主观加权的弊端。独圣活血片方中三七散瘀止血、消肿定痛，醋延胡索活血、行气、止痛，共为君药；当归和鸡血藤活血补血、调经止痛，大黄逐瘀通经、泻下攻积，合为臣药；香附(四炙)理气宽中、调经止痛，为佐药；甘草缓急止痛、调和诸药，为使药。……