一测多评法同时测定痔舒适洗液中7种成分的含量
2021-02-03赵志国姚建华王婧宁翟莹莹辽宁中医药大学附属医院制剂管理部沈阳0032沈阳飞龙药业有限公司本溪7004
西北药学杂志 2021年1期
赵志国,姚建华,王婧宁,翟莹莹(.辽宁中医药大学附属医院制剂管理部,沈阳 0032;2.沈阳飞龙药业有限公司,本溪 7004)
痔舒适洗液由苦参、白及、三七、艾叶、蛇床子和败酱草等14味中药配伍加工而成,临床主治痔疮急性发作[1]。现代研究表明,痔舒适洗液能有效促进混合痔术后患者创面愈合,缓解患者术后疼痛,缩短创面愈合所需时间[2-3],可明显改善肛门病术后的疼痛、出血和水肿诸症[4];其联合光子治疗仪、卤米松乳膏治疗肛周湿疹疗效好、显效快、复发率低[5-6];采用一次性根治术联合痔舒适洗液可明显提高肛周脓肿患者的整体治疗有效率和患者治疗满意度[7]。方中苦参[8]清热燥湿,槐角清热泻火、凉血止血,三七散瘀止血、消肿定痛,共为君药;白及收敛止血、消肿生肌,蛇床子祛风燥湿、杀虫止痒,败酱草、金银花和马齿苋清热解毒、凉血止血,合为臣药;艾叶祛湿止痒,防风胜湿止痛,硼砂清热解毒,白矾解毒止痒,冰片清热止痛,共为佐药;甘草缓急止痛、调和诸药,为使药。诸药合用,共奏清热燥湿、化瘀解毒、止血消肿、止痛止痒之功。现行质量标准[1]和文献报道中均未对痔舒适洗液所含成分进行定量研究,中药及其制剂具有多成分、整体协同作用的特点,本文采用一测多评(QAMS)法对痔舒适洗液中君药苦参所含主要成分三叶豆紫檀苷、苦参醇Ⅰ和苦参酮,臣药白及所含特征成分贝母兰宁和山药素Ⅲ,佐药艾叶所含有效成分棕矢车菊素和异泽兰黄素含量进行同时测定,建立痔舒适洗液多指标成分的质量评价模式,为全面、科学地评价痔舒适洗液的质量提供参考。……
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