段 丽，祝清灿，汪 娥，孙宜春(国药集团同济堂(贵州)制药有限公司，贵州 550026)

中药补骨脂为豆科(Leguminosaesp.)植物补骨脂(PsoraleacorylifoliaL.)的干燥成熟果实，味苦、气辛、性温，归肾、脾经，具有温肾助阳、纳气平喘和温脾止泻的功效[1]。在中医临床上主治肾虚泄泻、遗精、阳萎、尿频数、腰膝冷痛和虚寒喘咳等症。现代研究表明，补骨脂中含香豆素类、单萜酚类、黄酮类以及苯并呋喃类等多种化学成分，且药理作用广泛，具有抗肿瘤、抗菌、抗骨质疏松和抗雌激素样作用等多种药理活性[2-8]。《中国药典》2015年版中含补骨脂的成方制剂达41种，但仅以补骨脂素和异补骨脂素的含量为补骨脂的质量控制指标[1]。中药成分复杂，多成分多靶点共同起到防病治病的作用，仅通过检测其中的个别成分以评价其质量略显不足。多指标同时测定，需要多个对照品[9-13]。一测多评法(QAMS)[14]只需1个对照品，即可同时测定其他成分的含量，可解决某些对照品难以获得或价格高的问题，具有简便、高效的特点。本文建立能测定补骨脂药材中补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚含量的QAMS法，为补骨脂的质量、安全性评价和质量标准的提升提供参考。

1 仪器与试药

1.1仪器 Vanqish型超高效液相色谱仪(赛默飞世尔科技有限公司)；Agilent 1290型超高效液相色谱仪(美国Agilent公司)；电子分析天平[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司]；Direct-Pure Genie型超纯水系统(上海乐枫生物科技有限公司)。

1.2试药 补骨脂素(批号110739-201617)、异补骨脂素(批号110738-201617)、新补骨脂异黄酮(批号520052-201401)和补骨脂二氢黄酮对照品(批号520053-201401)，均购于中国食品药品检定研究院，质量分数均>99%；补……