李崇崇 王硕 万辰杰 王春仁

0 引言

冠状动脉粥样硬化性心脏病是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或阻塞致心肌缺血缺氧而引起的心脏病，已成为威胁人类生命的重要杀手[1-2]。1977 年世界首例经皮冠状动脉腔内血管成形术(percutaneous transluminal coronary angioplasty，PTCA)的实施，开启了冠心病介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)的新时代[2-3]。1980 年裸金属支架(bare-metal stents，BMS)和 2000年药物洗脱支架(drug-eluting stents，DES)的诞生开创了PCI的新纪元[3]。

数十年以来，尽管 BMS 和 DES 支架平台已从不锈钢发展至钴铬合金或铂铬合金，聚合物涂层的生物相容性更好或可降解，甚至无聚合物设计，抗增殖药物和抗栓药物也取得新的进展，但是由于金属支架长期留存在体内，可能引起血管的慢性损伤，表现为血管舒缩功能障碍、支架内新生动脉粥样硬化以及炎症反应等，仍然会引发晚期支架的失败[3-4]。为了解决这些问题，生物可吸收支架(bioresorbable scaffold，BRS)应运而生，它被认为是继PTCA、BMS 和 DES 后经皮冠状动脉治疗的第四次革命[4-6]。该种支架最主要特征是在为血管提供支撑力的同时，可以逐渐被人体吸收，直至完全消失，理论上能够消除残留裸支架对血管功能恢复的影响，降低PCI术后远期不良事件的发生率[4,7-8]。

BRS代表下一代支架的发展方向，从材料上主要分为多聚物可降解支架和金属合金可降解支架[6]。近年来，国内外相关企业和科研机构对BRS进行了大量研究，并取得一定的成果。日本 Igaki 公司的 Igaki-Tamai 支架是最早进行临床试验的 BRS，目前仅获批在外周血管应用[9-10]；雅培公司的生物可吸收支架(bioresorbable vascular scaffold,BVS)和 Elixir公司的 DESolve 已经获得了欧洲共同体质量认证安全标志(CE)[11]。……