危一飞，程 桯，林新晓，陈玉柳，肖 潇，蒋科卫，梁佩文，温冠楠

(1. 中国中医科学院望京医院，北京 100102；2. 北京市中医院，北京 100010)

滑膜炎是膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)的重要病理变化之一，是引起关节疼痛、肿胀症状，加速骨关节炎(OA)疾病进展的重要原因。目前治疗KOA滑膜炎的主要目标为减轻关节肿胀、疼痛以及改善关节功能，随着对KOA病因病机认识的深入，更多学者认识到治疗滑膜炎可能成为延缓OA进展的新靶点。目前KOA并滑膜炎的治疗方案以口服药物为主，非甾体类抗炎药作为目前西药中应用最广泛的药物，虽具有较好止痛效果，但其消肿效果有限，且存在致严重胃肠道不良反应风险，而中药治疗该病具有效果较好、不良反应少的优点[1-3]。自拟消肿方以经方防己黄芪汤及五苓散为基础加减而成，在既往临床实践中发现其对于KOA并急性滑膜炎具有较好疗效。本研究于2018年6月—2019年10月在中国中医科学院望京医院关节二科开展随机对照双盲试验，以非甾体类抗炎药为对照药，观察自拟消肿方治疗KOA并急性滑膜炎的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择上述时期于中国中医科学院望京医院关节二科治疗的KOA并急性滑膜炎患者166例，均符合KOA并急性滑膜炎的诊断标准[4]，中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[5]中有关诊断标准；患者试验前血、尿常规，肝、肾功能，心电图等检查结果均正常；经B超检查膝关节积液：关节囊膨胀在5～20 mm范围之内；签署知情同意书并配合研究。……