袁越

截至2020年11月底，已有10种新冠疫苗进入了Ⅲ期临床试验阶段，其中4种疫苗报告了初步结果，看起来都很不错。

疫苗的Ⅲ期临床试验测的是疫苗的有效性。研发者从社会上招募一批志愿者，一半打疫苗，另一半打安慰剂。整个过程是双盲的，无论是医生还是志愿者都不知道自己打的是什么。然后，志愿者回家过自己的正常生活，只是需要定期到医院做个检查，看看有没有得病。有些临床试验还需要志愿者定期测核酸，看看是否感染了病毒，因为新冠肺炎有很多无症状感染者。最后研究者会看看试验组和对照组各有多少人中招，并按照一定的数学规则进行计算，算出疫苗的有效性和安全性。

目前已公布结果的4种疫苗中，美国辉瑞公司和德国BioNTech公司合作研发的疫苗Ⅲ期临床试验已发现170例阳性病例，其中162例来自对照组，计算出有效率为95%。美国莫德纳公司的疫苗Ⅲ期临床已发现95例阳性病例，其中90例来自对照组，有效率为94.5%。英国阿斯利康公司和牛津大学合作研发的疫苗Ⅲ期临床已发现131例阳性病例，平均有效率为70%。俄罗斯“卫星Ⅴ”疫苗Ⅲ期临床已发现59例阳性病例，有效率为91.4%。

世界卫生组织和美国食药监局早已发出声明，只接受有效率超过50%的新冠疫苗，以上4种疫苗似乎都达到了要求。但是，根据统计学的要求，一种有效性达到50%的疫苗必须至少发现150例阳性病例之后才能得出具有统计意义的结论。如果达不到这个最低要求的话，虽然也可以发布结果，但只能认为是中期结果，试验还得接着做下去。……