保红云，孙仁弟，邱明丰

（1.上海交通大学药学院，上海 200000；2.上海绿谷生命园医药有限公司，上海 200000）

丹酚酸B是中药丹参的主要成分，具有抗肿瘤，保护心脑血管等作用。丹酚酸B的富集和纯化主要由大孔吸附树脂纯化工序进行操作，丹酚酸B目前采用手动操作进行富集，难以避免因手动操作控制不准确而引起的产品质量差异。本课题的主要研究内容为：通过建立丹酚酸B纯化工艺自动化生产线，制定纯化过程标准操作规程，严格控制产品纯化过程[1]，提高丹酚酸B纯化工艺批间质量稳定一致性、产品转移率[2]和成品丹酚酸B含量。

1 仪器、试剂与材料

AB135-S电子天平（梅特勒-托利多）；FA1004N型天子天平（上海天平仪器厂）；1200型高效液相色谱仪（安捷伦）。

甲醇为色谱纯；水为纯化水；磷酸为分析纯；丹酚酸B标准品。

2 实验方法

2.1 自控程序

吸附柱是利用D-101大孔吸附树脂的特殊结构，通过D-101大孔吸附树脂巨大的比表面进行物理吸附，用不同的溶剂将吸附物质洗脱下来，从而达到有效成分分离、纯化的目的[3][4]。自控程序是通过控制工序段中各个设备运行的动作并检测记录其状态，综合协调最优化工序段的生产控制参数[5]。严格遵守规范可靠性、技术先进合理性、模块化、开放性和安全性5大原则[6]，保证中药生产工艺的每个参数和具体操作过程得到科学有效地监控，达到中药生产的自动化[7]。

药液进柱控制：根据工艺需要选择吸附柱组别，通过对药液高位罐出液阀控制实现药液自动进柱，采用变频输液泵自动控制每根树脂柱的进液速度，实现进柱药液量的自动控制，同时结合出液流量计、调节阀控制出液速度。……