李紫元，肖洁怡 , 龙小铃，莫 蓝 , 梁伟燊，刘俊丹，邱文才，伦健炽，何永明，唐陆平

(佛山科学技术学院兽医系，广东 佛山 528000)

安全药理学主要研究药物在治疗范围或超出治疗范围剂量时，出现潜在的药物不良影响[1]，是新药临床前安全性评价的重要组成部分。一般设计3个剂量组(其中低剂量组应不低于临床拟推荐剂量、高剂量组应以不产生严重毒性反应为限)，原则上应与临床拟用途径一致，采用单次给药[2]。心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统是维持生命的重要系统，临床前安全药理学试验必需完成对这些系统的核心组合观察[3]。茵黄口服液由茵陈和黄芩按2∶1比例组成，常规方法制备口服液，临床拟用于治疗畜禽药物性急性肝损伤。本文参照《兽用中药、天然药物安全药理学研究技术指导原则》对茵黄口服液的安全药理学进行试验。

1 材料与方法

1.1 主要仪器 MC4000小动物无创血压分析仪，美国Hatteras公司；EMKA小动物无创肺功能检测系统，法国EMKA Technologies公司；YLS-1B多功能小鼠自主活动记录仪，山东省医学科学院设备站；XZC-5C小鼠转棒式疲劳仪，山东省医学科学院设备站。

1.2 主要试剂和药物 戊巴比妥钠(进口分装)；茵陈(批号20170525)购自北京本草方源药业集团有限公司；黄芩(批号70550601)购自北京三和药业有限公司。茵黄口服液小试产品，本实验室自制。

1.3 实验动物及饲喂 SPF级KM小鼠，体质量(20±2)g。所有动物雌雄各半，由广东省医学实验动物中心提供，合格证号：SCXK(粤)2013-0002。高压灭菌全价颗粒饲料，由广东省实验动物中心提供；……