吴思圻， 杨世金， 胡志雄， 叶福钰， 洪 炜，刘文丽， 王建林

(1. 北京化工大学 信息学院，北京 100029；2. 甘肃计量研究院，甘肃 兰州 730071；3. 中国计量科学研究院，北京 100029)

1 引 言

多参数监护仪是医院最常用的生命体征监护设备，可实时检测患者的生理信号变化并在指标超出范围时向医务人员发出报警[1]。这种高风险、高使用频次的医疗设备需要进行日常质量控制，而生命体征模拟仪就是用来对监护仪这类设备进行计量检测与质量控制的医学计量仪器，可以模拟输出心电、呼吸、血压、血氧、体温、心输出量等多种人体生命体征信号[2]。

与多参数监护仪广泛使用形成强烈反差的事实是，国家直到2019年12月31日才正式发布《JJG 1163—2019多参数监护仪检定规程》，并于2020年3月31日正式开始实施[3]。与此同时，针对多参数监护仪的质控设备——生命体征模拟仪这一类设备的校准也还没有制定完全相符的计量技术法规文件，更没有建立相应的计量标准装置。考虑到多参数监护仪在临床应用上的量大面广，为了确保多参数监护仪在临床使用上的准确有效，需要保证生命体征模拟仪的计量性能准确可靠。

本研究针对一款典型的生命体征模拟仪，基于已颁布实施的相关计量校准规范，开展计量校准检测并进行不确定度评定。重点论述现行相关校准规范中关键参数计量方法的典型特征，明确指出这些规范在某些计量参数选取与校准方法实施方面存在的问题，并提出可行的解决方案。……