邸 铮， 贾伯阳， 周 荔， 王 颖， 左 雪, 张 蓉， 邬国庆

(北京市药品检验所，北京 102206)

1 引 言

防晒类化妆品属特殊用途化妆品，其中含有的防晒剂成分是利用光的吸收、反射或散射作用加入的物质，用于保护皮肤免受紫外线伤害[1]。《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称“规范”)中规定了27种准用防晒剂，并提供了15种防晒剂测定的高效液相色谱法(high performance liquid chromatography, HPLC)。其中，奥克立林(化学名称：2-氰基-3,3-二苯基丙烯酸异辛酯)属于UVB(320～290 nm)紫外吸收剂，多用于高SPF(防晒指数)的产品中[2,3]，是经美国FDA批准的I类防晒剂，也因其具有稳定的化学性质，且吸收率高、无毒、无致畸作用[4]，成为目前高端化妆品使用频次较高的一种防晒剂。

对于化妆品中防晒剂的监测，一直是化妆品监督抽验与安全风险监测工作的重点内容。为确保实验室维持较高的防晒剂检测水平，及时发现和纠正在检验过程中存在的问题，严格控制和提高实验室的质量管理水平，本实验室参加了防晒剂中奥克立林的能力验证工作，并通过建立数学模型，分析了对结果产生影响的不确定度来源。测量不确定度是对测量结果可能误差的度量，也是定量说明测量结果质量好坏的一个参数[5]。目前，对于化妆品中防晒剂测定不确定度的评定鲜有报道。

本文依据测量不确定度评定准则[6～9]，采用规范方法，对能力验证样品中奥克立林含量进行测定，建立了高效液相色谱法测定化妆品中防晒剂的不确定度评定方法，通过分析不确定度的来源，寻找影响检测结果的关键因素，为提高防晒剂的检测水平提供了参考依据。……