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含糖血液透析液中葡萄糖含量检测方法的探讨

2021-01-19柯军叶晓燕张海悦魏滢何晓帆黄麒谕

中国医疗器械信息 2020年23期
关键词:实验检测方法

柯军 叶晓燕 * 张海悦 魏滢 何晓帆 黄麒谕

1 广东省医疗器械质量监督检验所,国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室,广州市生物医用血液净化材料研究与开发重点实验室 (广东 广州 510663)

2 吉林省富生医疗器械有限公司 (吉林 长春 130607)

内容提要:目的:针对旋光仪检测透析液中葡萄糖含量时遇到的检测结果不稳定问题,探索建立一种更加可靠的检测方法。方法:采用碘量法检测透析液中葡萄糖含量,通过对该方法进行重复性、稳定性及回收率实验,考察了方法的可行性。结果:该方法检测透析液中葡萄糖含量,平均回收率分别为100.45%、100.13%、99.87%,RSD值为0.29%。结论:本方法具有重复性好、准确度高的优点,可用于含葡萄糖透析液的检测和质量控制。

在血液透析过程中,无论是糖尿病或非糖尿病的患者都可能发生低血糖的症状,此症状是潜在的、严重的并发症,所以应当进行严格的葡萄糖水平检测和适当的营养[1]。在美国、日本及大多数欧洲国家,使用的透析液中常含有葡萄糖成分,其浓度多为1g/L,而2g/L浓度的含糖透析液使用逐渐减少[2,3]。有研究表明,透析液中糖浓度为1~2g/L时可以对透析患者带来很大的益处,如Sangill等[4]对使用含糖透析液和无糖透析液时患者血压的比较研究发现,使用含糖透析液透析期间患者血压明显低于无糖透析组。丁雪梅等[5]研究发现,与人体生理浓度相接近的5mmol/L或5.5mmol/L的含糖透析液既可以增加透析期间糖尿病肾病患者的血糖,预防透析过程中低血糖的发生,还可以避免血糖过高。……

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