江西省药品不良反应监测中心 (江西 南昌 330046)

内容提要：目的：分析软性角膜接触镜不良事件的特点，为用镜安全提供参考。方法：对2010年～2018年江西省药品不良反应监测中心收集的399例不良事件报告统计分析。结果：女性人数是男性的2.30倍；不良事件主要伤害表现为眼部不适、眼部病变，器械故障主要表现为镜片损坏；77位需药物治疗的配戴者未去医疗机构诊治；配戴行为不当与不良事件发生具有很强的关联性。结论：软性角膜接触镜存在较高的风险，监督管理部门需加强监督管理，保障用镜的安全。

角膜接触镜俗称隐形眼镜，具有矫正视力、保护角膜、美瞳等作用，根据镜片的硬度，可分为硬性、软性，其中软性角膜接触镜因可塑性好，配戴舒适度高，应用率较高，使用人数占角膜接触镜的82.27%[1]。随着生产技术的升级，软性角膜接触镜越来越受到人们的欢迎，但其具有一定的使用风险，需引起重视。本中心收集到软性角膜接镜不良事件报告399例，对报告进行分析，探讨软性角膜接镜不良事件特点和风险的有关因素，为监管部门科学监管提供参考。

1.资料与方法

1.1 资料来源

对2010年～2018年本中心收集的软性角膜接镜不良事件报告进行整理，去除重复的、信息缺失严重的报告，共399例纳入统计分析。

1.2 方法

对399例接镜不良事件报告进行统计，包括：性别、年龄、不良事件表现、不良事件发生原因初步分析等信息。

2.结果与分析

2.1 性别与年龄

男性配戴者121例，女性278例，男性是女性的1:2.3。……