中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心） （北京 102629）

内容提要：目的：为医用防护服分类管理和科学监管提供参考。方法：对防护服的分类、命名及标准现状进行分析研究。结果：发现医用防护服在选用、分类以及标准体系建立等环节存在的问题。结论：提出医用防护服分级分类管理、命名和标准体系建设建议。

在新冠肺炎防疫战中医疗护理、医疗废物处理等高危岗位工作者的感染风险显著增加，躯体防护作为感染控制的重要手段，可有效阻隔病毒对人体的侵害，避免感染发生。在个体防护装备中防护服是躯体防护的重要装备，作为新冠疫情阻击战中的重要防护物资受到社会各方的广泛关注。然而在新冠疫情防控期间，防护服保障供给工作中发现生产、使用、监管、进出口活动等环节暴露出一些问题，如防护服的种类、名称、选用、认证标准以及监管模式等不同，给防护服的使用、进出口活动、质量监管、应急储备等环节的精准施策带来困扰，同时影响市场秩序及科学监管决策。本文通过对目前防护服产品的分类、命名、认证标准进行总结梳理，为医用防护服产品的选用、监管、标准体系建设提供技术参考。

1.防护服的分类与相关国家标准

防护服是指防御物理、化学和生物等外界因素伤害人体的工作服[1]。防护服主要应用于消防、军工、船舶、化工、清洗消毒、实验室等行业与部门。

1.1 防护服分类

不同的目的，其分类原则和方法不同。……