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坎地沙坦分散片的处方工艺优化

2021-01-18宋梦文郑林霞谢子晴张磊

临床合理用药杂志 2021年22期
关键词:实验

宋梦文,郑林霞,谢子晴,张磊

坎地沙坦为新一代二苯并咪唑类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,其通过阻断AT1受体[1],从而起到降压的作用,尤其对原发性中度高血压的治疗效果显著[2]。坎地沙坦可有效预防和改善心肌肥厚,对肾脏也具有一定保护作用[3]。因此,坎地沙坦在临床应用具有高效、作用时间长、选择性高、不良反应较少等特点。但因坎地沙坦在水中的溶解度较小,所以在实际应用方面存在一定局限性,为解决坎地沙坦难溶的问题,本实验首先采用固体分散体技术将其制成固体分散体,增大其溶解度,其次采用正交实验设计筛选出制备坎地沙坦分散片的最优处方,使其能够迅速崩解[4-5],从而产生快速降压的作用,同时也利于吞咽困难的高血压患者使用[6],丰富坎地沙坦分散片制备工艺的研究。

1 仪器与试剂

TDP-1.5单冲式压片机(长沙市长宏制药机械设备厂);U-1901紫外可见分光光度仪(北京普析通用仪器有限责任公司);ZRS型智能溶出度实验仪(上海黄海药检仪器有限公司);MA110电子天平(上海鸿都电子科技有限公司);SYU-22-600DT超声波清洗机(郑州生元仪器有限公司);BJ-Ⅲ型崩解时限测定仪(天津市旭阳仪器设备有限公司)。坎地沙坦原料药(福州腾远生物科技有限公司);α-乳糖(LAC)(邯郸市林峰精细化工有限公司);微晶纤维素(MCC)(国药集团化学试剂有限公司);滑石粉(浙江亚太药业股份有限公司);甲醇(上海方野化工有限公司);无水乙醇(邯郸市林峰精细化工有限公司);聚维酮(PVP)(上海麦克林生化科技有限公司);……

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