范许洲，王伟，严京梅，黄雪莲，栾建凤

（东部战区总医院输血医学科（原南京军区南京总医院），江苏 南京210002）

输血相关传染病检测是确保血液及血液制品安全和减少医疗纠纷的重要措施。目前常规使用酶联免疫检测（ELISA）方法实施输血相关四项传染病检测（简称传染病四项，包括乙肝肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒抗体和艾滋病抗体），虽然ELISA 已经具有了较高的灵敏度和特异性，但各家试剂的差异及试验干扰会产生试验结果的差异，干扰了检测结果的准确性。为保障血液的安全，献血者的血液必须用两家不同厂家的试剂检测两次，任何一家试剂检测阳性均作阳性处理，两家检测均阴性的血液再用核酸检测（NAT）[1-3]。献血者血液的检测为我们评价ELISA 试剂的检测结果提供了基础，并为实施患者输血前检测提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取 2016 年 1 月至 2018 年 10 月本血液中心39824 份无偿献血者传染病四项检测。

1.2 方法

1.2.1 试剂及仪器 ELISA 检测试剂初检为厦门英科新创科技有限公司,复检试剂乙型肝炎肝表面抗原、丙型肝炎抗体、梅毒为北京金豪制药股份有限公司，人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗原抗体检测试剂盒为北京万泰药业股份有限公司。核酸检测仪器：科华核酸提取仪、荧光 PCR 仪（ABI7500）试剂为科华核酸检测试剂盒。STAR 全自动加样仪（瑞士HAMILTON），FAME24/32 全自动酶免分析系统（瑞士HAMILTON）。所有试剂均为经检验合格且在有效期内使用； 所有仪器设备均按要求进行维护保养，并确保能够正常工作。……