柴晓梅 上饶市审计局

高值耗材在临床中的广泛应用体现了医疗技术的进步，为患者带来了康复的希望，但是高值耗材价昂贵的价格也增加了患者的经济负担，面对看病难、看病贵的现状，怎样平衡二者之间的关系，是医院管理人员需要重点思考的问题。规范高值耗材采购流程，不但能够降低采购风险，在一定程度上也能降低采购价格，减轻患者负担，因此，积极研究公立医院高值耗材采购风险及控制策略具有重要现实意义。

一、高值耗材的涵义

（一）概念

高值耗材是相对于普通耗材而言的一类材料，属于专科应用的范畴，在生产或使用阶段都要予以严格把控，因为它直接应用于人体，对安全方位的要求更高。高值耗材大多是一些直接植入人体内部的器材，如心脏起搏器、人工关节等。相较于普通医用耗材，高值耗材的显著特点之一是采购成本高，这是由于高值耗材的研发成本较高，在研发阶段需要投入大量的科研力量与科研经费。

（二）特点

高值耗材是医疗耗材的重要组成部分，在医院的应用非常广泛，在医院医疗成本中的占比也很高，由于高值耗材多数需要直接植入人体中，所以对性能及安全性的要求都很高，同时，因其价格较高，经济效益较为可观，是众多医疗器械推销商推销的重点。

二、公立医院高值耗材采购中存在的风险

（一）基础工作不到位

从医疗用品的生产情况来看，在全国及至全球范围内的药品与普通医用耗材都有通用的名称，而高值耗材并无统一的规格标准，导致采购人员在采购时会面临较多的困扰。据统计，当前我国在用的高值耗材超过数十万个品规，因无统一的分类规范，致使同类产品之间很难进行比较，采购人员在集中采购时会遇到较多的问题，尽管我国卫生、立法等部门也认识到了这一问题的重要性，并做了相应的改进与调整，但是距离规范化管理仍有较长的一段路要走。

（二）采购制度不完善

为了提高医院的诊疗水平，多数公立医院会引进先进的设备、仪器，所以构建完善的采购制度非常有必要。从目前公立医院的高值耗材使用情况来看，多数医院的采购制度与体系还有待健全，也未建立完善的采购流程，采购效率较低。例如，随着科技的发展，新产品更新的速度更快，一些不良商家将假冒产品改头换面混入其中，尽管相关部门花费了大量的人财物力资源强化采购、招标等环节的管理，但仍难以彻底消除当前高值耗材准入、流通及使用中存在的顽疾。另外，根据相关法律规定，对于高值耗材必须实行集中采购制度，即以国家为主导，以省市县为单位进行集中采购，并且要构建统一的采购平台，采购流程要公开、透明，但多数医院在集中采购方面的平台建设尚不达标，采购渠道较为单一。

（三）存在形式主义

公立医院的采购人员在采购高值耗材时，随着采购次数的增多，就会与经销建立信赖关系甚至利益关系，受人情、利益等因素的影响，在价格谈判、后期检验环节就会例行公事，把关不严，使质次价高的耗材流入医院，这不仅会增加医院的成本投入，加重患者的经济负担，还可能引起医患纠纷，对医院的发展造成不良影响。

三、公立医院高值耗材采购的风险控制策略

（一）建立健全采购管理制度

高值医用耗材在名称与规格方面缺乏统一标准，给医院耗材采购管理工作造成了很大麻烦，为了方便采购人员集中采购，也便于相关部门管理，建立健全采购管理制度是很有必要的。国家可借鉴其他国家的先进经验，并结合我国实际情况，制定针对高值耗材的采购管理制度，使其做到统一标准、统一规格，避免发生采购混乱的情况，确保集中采购的顺利进行。同时，各公立医院也要根据本院高值耗材采购的具体情况，建立合理的采购制度，并设立专项采购小组与采购工作审批委员会。其中，采购小组负责高值耗材的采购工作，采购工作审批委员会对采购项目的可行性与规范性进行审核，从而将采购风险降到最低。

（二）提高采购效率

随着科技的进步，互联网技术被广泛应用到各行各业中，并取得了良好的应用效果。公立医院也要利用互联网技术开展高值耗材的采购工作，构建科学、合理的高值耗材采购平台，在提高采购效率的同时，减少公立医院的运营支出。高值耗材的规格、型号多种多样，尤其是手术中使用的耗材品类较多，医院库房如果全部备货，就会造成库存积压、采购成本加大，为了满足临床的突发性与多样性需求，可以根据高值耗材分类，定期集中采购，并提前做好对供应商的资质查验、价格谈判等工作。此外，应制定统一的高值耗材使用目录库，尽量涵盖要使用的多种耗材，并签订采购意向书，明确供货商与采购价格，供采购时使用。

（三）建立开放平台，实行阳光采购

根据相关法律规定，采购高值耗材需实行集中采购制度，本着政府调控与市场调控相结合的原则，以国家为主导，省市县为单位，建立公开采购平台，采取公开采购的方式采购高值耗材，并设置最高零售价。在集中采购的过程中，各耗材供应商自愿参与，并将其高值耗材的型号、价格等信息标注在平台上，进行竞价售卖，确保耗材采购价格合理。另外，在交易完成后，医院还可以利用该平台对耗材使用情况进行监督与分析，实现对有关信息的动态监测，使耗材的管理、使用情况更加合理、规范。

四、结语

总之，公立医院的高值耗材采购工作仍存在一定的问题，这对公立医院的健康发展造成了一些不利影响。因此，公立医院要根据本院耗材采购的实际情况，对高值耗材采购工作进行相应的调整与改进，不断提高医院的医疗服务水平，为人民群众的健康保驾护航。