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原研医疗器械破解“东亚悖论”,“中国智造”引领全球“金标准”

2021-01-13陈月

中国新闻周刊 2021年1期
关键词:支架

陈月

近4厘米长的“火鹰”支架通过直径仅有毫米大小的创口,在影像引导下于心脏弯曲细小的人体血管内游走,最终抵达体内狭窄病灶位置。随着预装在支架上的球囊的缓慢膨胀,支架被完全打开,在细如发丝的钴铬合金支架杆上,近600个均匀分布的凹槽面向血管壁精准定向释放药物,仅用同类产品1/3的药剂量,就解决了支架植入后“低晚期血栓率”和“低血管再狭窄率”两者难以兼顾这一困扰世界心血管介入领域十多年的重大难题。

2020年6月25日,在欧洲血运重建大会(EuroPCR 2020)上,由上海微创医疗器械(集团)有限公司(下称“微创”)原研制造的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统(下称“火鹰”支架)TARGET AC临床研究最新 3年随访结果发布,再次证实“火鹰”支架以全球所有药物支架中最少的载药剂量获得了“金标准”疗效,即仅用同类产品1/3的药剂量,有效性呈现更高的治疗趋势的情况下,“火鹰”支架临床治疗的安全性更高。同时,“火鹰”支架3年后极晚期血栓发生的风险与对照产品相比更是下降了43%。

火鹰支架制造工艺示意图。

这意味着,中国自主研发的心血管支架在疗效与安全性上,已成为该领域的世界“领跑者”。

谁来阻击“头号杀手”

据《中国心血管病报告2019》披露,目前我国心血管病患者约3.3亿,每5个成年人中就有1个罹患心血管疾病,每5例死亡中2例死于心血管疾病,堪称人类健康的“头号杀手”。

冠脉支架,是迄今为止人类对抗心血管病最管用的武器。几十年来,世界各国的心血管医生尝试了各种方法与心血管病“斗智斗勇”。……

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