王菊英， 苏 明

（宁夏医科大学总医院医学实验中心，银川 750004）

根据检验目的和要求的不同，人类免疫缺陷病毒（HIV）检测方法有抗原抗体检测、病毒分离培养检测、病毒核酸定性定量、病毒基因分型、病毒耐药检测等[1]。在这些检测技术中，抗体检测是应用时间最长、方法成熟、操作简便、特异性和敏感性均较高的一类检测方法，被广泛应用于HIV感染的筛查和确认工作中[2]。我国HIV 抗体筛查实行先初筛、复检再确证的策略。有报道[3]表明，我国HIV 抗体检测试剂诊断效能存在一定的差异。WHO 调查数据表明[4]，155 个国家执行100%的HIV 筛查，仅71 个国家使用质量有保证的HIV筛查方法。本研究以免疫印迹实验（WB）为金标准，分析评价了化学发光法（CLIA）、胶体金及酶联免疫吸附实验（ELISA）检测HIV 抗体的准确性，结合各自方法学的特点，确立并验证了本室HIV 抗体初筛、复检及确证等筛查策略的可行性，为避免因试剂敏感性差异导致漏送，针对经复检验证无须做确证实验的样本，其检测报告中添加备注，汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

131例研究对象来自宁夏医科大学总医院2018年5—11月的门诊及住院患者，其中男性79例，女性52例，年龄1～77 岁，平均年龄（42.49±18.3）岁。

1.2 仪器与试剂

HIV 抗体CLIA 检测使用奥森多VITROS3600全自动免疫分析仪及其配套试剂；胶体金试剂由英科新创（厦门）科技有限公司提供；ELISA 试剂由北京万泰生物药业股份有限公司提供。

1.3 方法

将131例采用CLIA 初筛的HIV 抗体有反应血清样本，采用CLIA 法、胶体金及ELISA 复检，同时将所有样本送宁夏回族自治区疾病预防控制中心（CDC）WB 确证。……