韦霞

（南京市江宁区疾病预防控制中心皮肤病性病防治所，江苏 南京 211100）

0 引言

富马酸卢帕他定作为临床发现的一种治过敏的新药，其具有较强的抗过敏性[1]。然而，该种药物在具体的运用上，还缺乏一定的经验。这就使得临床对其安全性和有效性存在质疑。部分欧洲国家已经完成了富马酸卢帕他定的研究，并且将其运用于多种过敏疾病的治疗之中。相对典型的为过敏性皮肤疾病的用药，例如慢性特发性荨麻疹。这种药物在使用的过程中，能够表现为双重抗性，即组胺H1受体和血小板活化因子受体双重拮抗作用[2]。其与二代抗组胺药物存在一定的相似性，甚至药效有所加强。且这种药物对于心脏、中枢神经系统影响较小，在用药时，安全性较高。为了更好地开展临床运用，笔者结合扬子江药业集团生产的富马酸卢帕他定来从多个方面来对其进行安全性和有效性的论述，详细报道如下。

1 安全性评价

在一种药物的运用过程中，其不良反应的表现相对多元化，也就是俗称的毒副作用。轻微的不良反应不会对患者的生命健康造成过大的威胁，且在药效较好的情况下，多数患者会忽略这种副作用。相对来说，较为严重的不良反应很容易引起多组织功能缺失，从而诱发其他病变，加大临床治疗难度，有甚者危及患者的生命安全。在这种状况下，对于新型药物的安全性探索，主要是针对一些较为严重的不良反应，例如器质性功能影响、神经系统限制、血液运行限制等。……