CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式

近日，TESTEX 瑞士纺织检定有限公司对苏州信义大时代网络科技有限公司进行了《EN 149 呼吸防护器防颗粒吸入的过滤半罩式面罩》认证Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）现场审核。在取得相关认证证书后，意味着该公司生产的个人防护口罩可以在欧盟合法销售。

出口欧盟的个人防护口罩究竟要取得哪些认证才能在当地市场流通？这些认证的具体工作流程又是什么？对于个人防护口罩生产企业来说，有必要了解产品出口欧盟市场的如下相关要求。

CE标志准入制度

对大多数防护用品制造商而言，CE标志并不陌生。据了解，欧盟CE认证实际上是一种CE标志的准入制度。CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲自由贸易联盟（挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登），以及英国和土耳其合法上市销售。

按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。

个人防护用品需进行评定

根据相关规定，口罩一类的个人防护用品（PPE)需要公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，才可加贴CE标志。PPE 主要是指用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病而设计的产品。……