周加启 魏 强 曲英见

（山东立安工矿技术检测有限公司，山东 泰安 271413）

《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T 27025-2019）规定，实验室应建立、实施和保持形成文件的管理体系；建立和保存清晰的记录，对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制；记录的调阅应符合保密承诺，且记录应易于获得。

山东立安工矿技术检测有限公司是专门为煤矿安全生产服务的高技术检测检验机构，其组成部门通风检测站（D 站）逐步完善了相关记录，按记录的控制范围可划分为如下四类。

1 文件类

（1）记录清单。记录清单是体系记录、技术记录的总目录，对所有体系记录、技术记录分别编号入目形成“记录清单”，格式为“TJL-JCZD-001……030”。其中“TJL”表示体系记录，“JCZD”表示通风站，“001……030”表示每个记录的编号。“记录清单”的编号为“TJL-JCZD-001”，实现了对不同记录的有效区分与管理。

（2）外来、受控、内部文件登记表。分别对公司的外来文件（主要是技术标准）、借阅文件、内部文件进行登记、编号，记录文件的名称、年号、实施时间、登记时间及用途等信息，以电子文档的形式记录，便于查阅、管理文件；纸介质文件分别装文件盒保存，文件盒编号与该文件记录编号相同。

（3）第三层次文件记录。包括作业指导书、操作规程、安全技术措施及年度质量控制计划4 类。第三层次文件格式为“TWJ-JCZD-001……018”，其中“TWJ”表示体系文件，“JCZD”表示通风站，“001……018”表示每个体系文件的编号。通风站建立了作业指导书7 个、操作规程5 个、安全技术措施5 个、年度质量控制计划1 个，涵盖本专业检测检验的全部内容，作业指导书形成汇编，由公司技术负责人签批执行，其他由本部门编审后执行。

（4）检测标准记录。记录了本部门经常开展的4 类检测项目的16 个标准、编号及有效状态，便于进行标准查新及更换。

（5）原始记录目录。原始记录是检测检验机构典型的技术记录，根据本部门检测报告的类别，建立了4 个门类14 个产品的原始记录，如“JJLTFJ-076”代表“主通风机性能测试原始记录”，“JJL-JKXT-077”代表煤矿安全监控系统原始记录，“JJL-TFHD-078” 代表通风能力核定原始记录，“JJL-TFZL-079” 代表通风阻力测定原始记录。其中“JJL”表示技术记录，“TFJ”表示通风机，“JKXT”表示监控系统，“TFHD”表示通风能力核定，“TFZL”表示通风阻力测定，后面的编号是公司根据各部门不同的检测产品统一分配，本部门分配的编号是076～089 计14 个，原始记录编号与检测报告的编号呼应，体现了报告与原始记录的一致性。

（6）比对试验计划。每年底制定明年的比对试验计划，次年依计划具体实施，具体包括仪器比对、人员比对、外部比对、方法比对等计划。比对试验计划要列明比对参数、方法、仪器、人员、比对单位及时间等内容，计划要按期实施，或适时调整，比对结果要有原始记录并出具比对试验报告，比对试验报告要经公司技术负责人审批签字，以验证检测能力的真实性及可靠性。通风站比对试验计划记录编号是“TJL-JCZD-024”，与期间核查计划、设备维护计划、人员培训计划共同组成年度质量控制计划，作为本部门第三层文件一并保存。

2 仪器类

（1）仪器检定/校准证书记录。仪器类重要基础记录，记录了部门在档仪器名称、型号、编号、检定/校准单位、检定/校准时间及有效期等信息，统计本部门检定/校准仪器30 类45 台（套），所有仪器均在检定/校准有效期内，无脱检/校及脱检/校使用仪器现象。

（2）仪器校准后确认记录。校准需要依据检测标准或仪器使用说明书对校准后数据进行分析确认，以确定该仪器能否满足检测要求，仪器校准后确认记录则对此进行了有效梳理。

（3）仪器维护保养计划、方法及维护记录。仪器设备维护保养计划是年度质量控制计划的组成部分，仪器维护、保养方法及维护记录则是记录计划实施。

（4）仪器期间核查计划、记录清单。仪器设备的“期间核查”等效于“运行检查”，是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，是验证仪器性能的重要方法。仪器设备期间核查计划是质量控制计划的重要组成部分，核查记录作为文件类14 个原始记录之一，其技术编号为JJL-QJHC-088。

（5）仪器使用记录。与“委托单记录”、“检验（测）原始记录清单”、“样品流转记录”、“质量监督记录清单”相契合，是记录检测过程使用仪器名称、类别的体系记录之一，把其划入“报告类”记录未尝不可，与公司“仪器设备出入库记录”相配合，可真实反映检测仪器出入库及使用情况。

（6）仪器损坏、故障、修理记录。记录仪器设备损坏、故障、修理的真实情况，对再现检测过程，评估仪器的报废、购置及固定资产管理起重要支撑作用，是公司管理的重要内容。

（7）事故报告单。检测事故导致的结果可能是仪器报废、人员伤害、被检对象损毁或影响了安全生产，检测人员要如实记录事故原因（操作不当、方法不正确或环境不符合要求等）及结果，对评估事故损失、认定事故责任起到重要作用。

（8）标准物质使用记录。标准物质是已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，在校准测量仪器、评价测量方法、评价测量物质特性值、人员考核及产品质量控制等领域起着不可或缺的作用，对标准物质的正确使用与记录成为检测检验工作的重要内容。

3 人员类

（1）人员培训计划、内部培训记录、培训人员考勤表。人员培训计划与比对试验计划、期间核查计划、设备维护计划共同组成年度质量控制计划，具体包括内部培训计划和外部培训计划。内部培训以培训操作规范、标准学习及提高操作技能为目的，学习内容主要是质量手册、程序文件、第三层次文件、检测标准及法律法规；外部培训主要是资格培训与学习、新标准宣贯等，学习的目的是取得相应资格证书，做到考核合格、持证上岗。

内部、外部培训对检测工作都异常重要，建立培训人员考勤表对内培人员进行考勤、考核，同时建立内部培训记录，对培训内容、教学人员、考试成绩等进行记录归档。

（2）人员培训评价表。参培人员经过了内部培训、外部培训、考试合格、取得了证书，仍然需要结合出勤情况、学习态度、成绩高低等对参培人员学习效果进行总体评价，分为“符合”、“基本符合”、“不符合”3 项。内部培训由部门主任、外部培训由公司技术负责人评价签字，“检测检验人员培训记录评价表”承担此项功能。

4 报告类

（1）委托单记录。委托单是委托人向被委托单位或机构要求代办某项业务而填写的应用文书，作为检测报告的组成部分，其作用类似简版合同，与前述“检测仪器使用记录”及本章“检验（测）原始记录清单”、“样品流转记录”、“质量监督记录清单”相契合，可方便查找、印证检测检验项目名称、时间及个数等信息，可作为检测工作量索引。

（2）检测原始记录清单。检测原始记录是最为重要的技术记录。技术记录是检测数据、信息的累积，表明检测是否达到了规定的质量或参数要求，包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校准证书、客户信函、文件和反馈等。原始记录应包含足够的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保检测在尽可能接近原条件的情况下复现。原始记录应包括抽样人员、检测人员、校核人员标识（签字）。原始记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写，对电子存储的记录也应采取同等措施，避免原始数据的丢失或改动。原始记录应随同报告存档。检测原始记录清单即是对报告及原始记录的索引，在报告组成及管理中发挥重要作用。

（3）样品流转记录。实验室应建立样品流转程序，对样品的完整性及检测要求的适宜性进行验收、拍照并记录样品状态，对样品的运输、接收、制备、识别、流转、储存及处置进行管理；做好样品流转环节状态、标识记录，样品标识在流转过程中要清晰可辨，样品在制备、检测、流转过程中避免受到非检测性破坏，并防止丢失，样品流转记录在上述过程起到管理、控制作用。

（4）质量监督记录。检测与监护同时进行，监护人员要认真填写质量监督记录单，以确定检测环境是否符合要求，持证上岗情况，检测方案及安全技术措施的学习情况等。质量监督记录清单起到索引作用。

（5）比对试验原始记录、分析报告记录。比对试验原始记录及比对试验分析报告是比对试验计划的落实，比对试验原始记录是检验（测）工作重要技术记录之一，与比对试验分析报告共同保存，比对试验原始记录清单和比对试验分析报告记录起到索引与梳理作用。

（6）比对试验报告、评价报告记录。比对试验报告是实验室开展新项目的前提，是实验室扩项的基础。扩项前首先要对拟开展项目与已开展的实验室进行比对试验，验证检测能力差距，根据试验数据出具比对试验报告、比对试验评价报告，经公司技术负责人签字存档，作为实验室资质认定评审组扩项评审依据与参考。

（7）不合格反馈记录。实验室应及时向被检单位通报“不合格”产品或参数，建立“不合格反馈客户电话记录”存档备查，详细记录“不合格”产品或参数原因，明确检测结果与检测标准的差距，记录客户的合理诉求。

5 结束语

质量管理体系的运行与实践是实验室管理的重要组成部分，“记录控制”是实验室质量管理体系的基础及核心要素之一。公司通过对各种记录的控制，使得实验室管理更加规范。