医学专利全流程精细化管理的探究与思考

2021-01-10文峻

中国药学药品知识仓库 2021年16期

文峻

摘要：当前，我国医学专利申请存在着申请数量不高、申请积极性不足、申请效率低下的问题。本文对以上问题进行了溯源与剖析，提倡要从设立专门的专利管理机构、精细的专利管理流程、体系的主体重视等角度出发，着重形成医学专利全流程精细化管理，以更好提升专利申请效率，促进专利产生更大的效益。

关键词：专利医院流程精细化管理

【中图分类号】G644.5 【文献标识码】A 【文章编号】2107-2306（2021）16-02

一、我国医学专利申请背景

随着世界科技的不断演进与我国生产力水平的不断发展与完善，建设创新型国家成为了时代的主题。一个国家的核心竞争力也愈发体现为对知识成果与智力资源的培育水平之高低。科技创新与转化成为改革发展的首要驱动力，知识产权成为创新发展的现实生产力。[1]而谈及知识产权，则必然绕不开专利。谈及专利权，其是指国家对发明人或申请人的发明或设计予以认可，以其发明对社会具有符合法律规定的利益且向社会公开其创造内容为前提，经由发明主体申请依据法定程序授予其附条件的排他性权利。專利不仅体现着一个国家对知识产权与智力成果的维护与保障，还同时彰显着本国的科技发展水平与国家核心竞争力。

在贡献专利的主体中，医院扮演着举足轻重的地位。医院作为专业密集型组织，其准入门槛较高，对人才素质的要求也更为严格。也正是因为医院汇聚着大量高素质、高水平人才，且其业务范围偏向于实务，在大量的医学实验与临床诊治中，为解决复杂且独特的病情或提高医疗水平，大量的专利与科研成果如同雨后春笋般应运而生。这些成果不仅体现着科技成果的创新与转化，还对提高临床诊治水平大有裨益。[2]但遗憾的是，在现阶段的医院管理中，对于相关人员的专利管理水平仍不尽人意。部分医院仍存在着重成果轻专利，甚至仅以论文与著作数量、项目与奖励的有无作为职称认定的考核指标。由于积极性被打压且部分医院缺乏专司专利的管理部门，专利拥有者申请专利无门，获取专利无用，不知、不愿、不懂申请专利，给如今的医院专利申请水平的进步造成了不小的阻碍。有鉴于此，本文尝试以某省级大学附属医院为切入点，深入分析了在专利申请领域的流程与管理方法。其成功经验或可借鉴，其不足之处或可反思。

二、当前医院专利管理的乱象管窥

我国《专利法》规定，“企业事业单位、社会团体、国家机关等的工作人员执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质条件所完成的职务发明创造属于职务发明，因职务发明而申请专利的权利属于该单位”[3]，即是说，医院科研人员或实务工作人员在履行职务的过程中所产生的发明创造都应归于职务发明，由单位保有其专利权利，一般应由单位确认发明创造者的成果，以单位为申请人向国家专利局提交专利申请。申请被批准后，该单位为专利权人;单位应当对发明人或设计人给予奖励。[4]而现阶段各医院的专利申请水平参差不齐，或不重视专利成果，或不懂得如何合理申报专利成果，其间造成的科研成果的浪费令人扼腕叹息。究其根本，其症结主要存在于如下几个方面：

（一）缺乏标准化专利负责部门

专利一般由发明、实用新型与外观设计三种类型构成。在法律定义上，发明是指针对产品或方法等提出的新的技术方案;实用新型是指针对产品的形状或者构造等提出的更适用于实用的新的技术方案;外观设计则是指针对产品的形状、图案或其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适用于工业应用的新设计。一般而言医院所涉及的专利类型以发明与实用新型专利居多，此二者相较于外观设计而言更切合医院的实务与临床诊治的情境。由于专利申请需要遵循复杂的程序，其申请的过程也较为专业与繁琐，虽可以委托专利代理公司代为向国家专利局提交专利申请，但毕竟术业有专攻，医疗人员可能由于专业领域知识的缺乏或忙于自身的工作，在寻找研究过程中的发明点和专利申请的切入点的过程中存在困难，难以对发明是否可以申请专利以及申请之后的其他程序做出准确判断。[5]不仅如此，由于前文提及的专利法的规定，职务发明由单位保有其专利权利，医院需要发明创造者向其提供专利申请的相关资料，经评估确认有价值且应当申报后以单位为申请人向国家专利局提交专利申请，专利创造者与医院都需要一个专职部门负责对接与专利的审理。而现如今部分医院由于客观条件不成就或怠于设置专门部门，造成发明创造者与医院对接不畅，进而即使手握发明创造但难以申请专利。

（二）缺乏精细化专利管理流程

申请专利是一个漫长而繁琐的过程，从递交专利申请到获批专利证书中间需要经过向知识产权专利局提交申请、专利局初步审查、申请人补正材料、专利局实质审查等步骤，稍有不慎就有可能前功尽弃。除了医院的专利管理部门要及时与专利局或代理机构保持通畅联系、跟进专利申请的进度外，设立医院内部的精细化管理流程也是应有之义。部分医院及时下设有专利管理部门，但缺乏精细化的管理流程。缺乏规范引导导致专利申报无法跟上进度，无法上情下达，徒增沟通成本，反而使得主体申请专利难上加难。

（三）缺乏体系化专利主体重视

目前，依据我国设立的有关专利的政策，大部分医院将专利申请与获批的数量纳入了考核的指标，其与科研项目、成果发表、论文数量等共同作为评价单位职工成果的考量标准。就整体而言，医院专利申报数量呈可观的上升趋势，但部分医院仍存在着专利转化率低、专利质量不高等现象。这些现象产生的原因首先是因为即使专利作为新的考核指标渐渐与其他科研成果并驾齐驱，但在最终评价时其认可程度仍不及其他成果，这就使得部分工作者潜意识中仍以以往的观念着力于除专利申请之外的研究成果，缺乏创造创新发明、申报专利的积极性。同时，部分工作者秉持着“凡事都以能否评定职称为抓手”的功利观念，不在乎专利是否可以转化，是否可以将专利转化给企业，对专利转化热情不高。[6]不仅如此，部分医院等管理层也因缺乏对专利的重要性认识，缺乏对专利所在创新发展中的重要地位的把握，与工作者一样都以传统的考量标准来考量最终成果，也因此选择性把专利排除在外。企业不去引导工作者对专利成果进行转化，同时缺乏与工作者的良性沟通导致信息闭塞，工作者缺乏企业政策上的引领，这些原因共同造就了现阶段部分医院专利转化率低、专利质量不高等现象。

三、当前医院专利管理乱象的治理路径

（一）设立负责专利的专门部门

由于医院持有创新发明的工作者大多并非科研部门，且不具有专利的专业背景，其多对于专利申请的流程知之甚少，向专利局申请也会因为相关知识的缺乏而出现偏差，同时，医院也迫切需要有关部门与工作者对接，确保工作者的专利能顺利申报且完成转化。不仅如此，专利即使获得授权，有正规途径授予的证书确认其效力，也需要做好授权后的维持工作，而大部分工作者仅仅对专利的认识仅仅停留在申报成功即万事大吉的程度，怠于积极寻求专利成果的转化，使专利衍生出更高的经济价值与社会价值。为对专利以有效的管理机制监管专利的运行状态，确保维持专利效益的良性循环，医院需要储备具有专利领域的专门人才，并设立专门的专利管理机构做好引导与沟通工作，确保专利不仅能能成功申请，技能良性运行，以谋求更大的经济价值与社会效益。[7]

同时，也正是因为专利创造者缺乏专利领域的相关知识，虽持有可以用来申报的创新发明，但却难以将专利申请的切入点与自身成果的创新点有机结合起来。也因为对未来的发展前景与现阶段领域内的规则不了解，难以评估自身发明创造的潜在风险、适用范围与最大效益等，对发明是否可以申请专利以及申请之后的其他程序很难做出准确判断。[8]最后，专利获批之后的管理流程与专利发明创造的过程是两个截然不同的方面，后者要求的大量的时间成本与整体监管统筹意识，发明人虽是所申请专利的创造者，对所申请专利的细节信手拈来，但却在专利申请以及其后的管理等领域鞭长莫及。以上发明人种种的局限性都会成为专利申请与运行路上的绊脚石，造成医院人力資源与资金的浪费。基于以上种种原因，医院应当成立专利管理部门，以专利管理人才做好发明人与医院之间的衔接，帮助发明人完成专利的申报和转化，避免资源的浪费。

（二）设立管理专利的精细流程

医院除了要设立专利部门以对口人才来管理专利外，拥有一套完备的精细化专利管理流程或程序也尤为重要。为避免同一医院的不同主体申请专利时产生差别对待现象，以及出于标准化统一化处理专利申请以提高效率的考量，医院应当设立精细化全过程的专利管理流程。以笔者所分析的某省级大学附属医院为例，其在专利的申报、审批、监管与信息录入等方面均具有完备而严格的既定程序，形成了从专利申请到专利适用全过程的精细化管理流程。当医院创造者欲进行专利申请时，其可在医院为专利申请专门设置的应用上进行相关信息填报与申请，在专门部门审核之后为期办理相应手续，准备专利申请所需的资料;同时，该部门会确保相应的涉及专利的当事人知情且签字认同，如确认当事人与相关人员的知情保证以及科研诚信等，避免出现专利权纠纷;其后，该部门会做好专利申请公司与专利持有者的沟通与协调工作，引导专利申请迅速落实;最后，申请人按照医院规定的程序准备好发票，证书扫描件等做好后期的报销等工作，由有关部门负责完善信息，录入信息便于医院管理与查阅。

具体而言，医院需要针对专利管理设立较为完善的制度，并结合不断发展的客观环境对其进行补充与完善。专利法律制度的作用是重视专利保护，保护医院创新成果，确保成果转化时医院获取应得的利益，创造更多价值，保障和促进科研工作。[9]以专利申报前的审核为例，应当核查非正常申请，同时对设计团队协作的专利明确其内部分工与著作权的归属，确保各主体的知情权以避免在专利申请后产生不必要的纠纷，对医院造成不良影响的同时还会耗费大量物力财力。除此之外，还可以设立长期的跟踪与后期应急机制，在专利申请或适用的过程中出现问题时及时跟进化解矛盾，避免影响专利申请的落实。

（三）设立专利申报的奖励机制

由于专利法律上的规定，发明人在执行单位职务或利用单位物质条件所创造的成果视为职务发明，因职务发明而申请专利的权利属于该单位，此规定难免会使得缺乏专利申请领域知识的人产生逆反心理，认为自己丧失了自身成果的所有权。此时，由于专利的实施与转化决定着专利的实际价值，而发明人往往缺乏该转换意识，单位应当做好与相应人员的沟通工作，以确保专利价值最大化。可以设立一定的物质奖励机制与费用报销机制以调动本单位工作人员发明创造的积极性。如按照国家的法律、政策的规定对发明人予以物质奖励，对发明人因申报专利而缴纳的费用、因办理手续而支出的费用、因后期授权管理而负担的费用予以部分或者全部报销等，免去专利申报者的后顾之忧。最后，医院可以利用好自身的优势地位，利用自己的社会资源与平台等，实现与多主体之间的合作以促进专利成果的转化;借助新媒体、学术会议与企业交流等途径推广专利成果，以多种手段实现专利成果转化，与发明人做到双赢，使得专利价值最大化。[10]

四、医学专利全流程精细化管理优势概明

本文所提倡的医学专利全流程精细化管理，是指在医院设立专门的专利管部门的前提下，设立统一专利管理流程，涵盖专利从申请获批到后期的维持运作与转化全过程。相较于传统零散的发明人自行申请专利，以及医院非专利专业部门代为申请专利，其具有着不言自明的优势。

（一）以严格手续避免专利成果纠纷

对医学专利全流程进行精细化管理，意味着设立预先审查、知情保障的专利申请流程，其中的医院内部的专利预审查机制会对专利的内容、相关负责人进行审查，并对如团队、责任人的知情权进行确认，确保将要申请的专利本身无权利归属纠纷而保障团队成果，避免在专利得到审批之后因专利归属权的矛盾引起争议的可能性。不仅如此，由于专利申请主体是由医院作出，医院作为大型事业单位将通过正规的招标程序选择专利申请代理公司，筛选掉了市场上不正规、不专业的代理申请方，避免由于代理公司本身的不正规影响专利的申请，或代理公司名为代理申请专利、实为剽窃发明人创造成果的现象发生，避免了不良公司侵吞专利成果的可能性。

（二）以高效手段提升专利申请效率

对医学专利全流程进行精细化管理，意味着设立角度齐备、程序严明的专利申请流程。借由专业的专利领域相关人员可对专利申请预审服务，通过预先审查并加快的案件，其授权周期会大大缩短。发明专利授权周期由原先平均22个月可缩短为6个月左右，实用新型专利授权周期由原先平均6—8个月缩短为1个月左右，外观设计专利授权周期由原先平均半年缩短为1周左右，显著缩短了核心技术或产品获得专利保护的时间。[11]同时，发明人可以通过线上的方式提交材料申请审核，大大节省了传统需要往返于各个部门间确认的时间成本，线上申请也迎合了无纸化办公的时代潮流，极大提升了专利申请效率，提升获批数量。最后，由于专利申请均经由线上程序完成，专利的申请进度、专利所产生的问题也一目了然，便于单位在有问题时及时跟进，从单位层面进行处理解决。不仅可以提升专利的申请效率与后期的维持、转化效率，还可以极大地鼓舞医务人员申请专利的热情引导申请，调动其科研积极性。

四、医学专利管理展望

随着医院对医学专利的重视程度越来越高，医院也将逐步完善对专利的专业化管理，相信随着管理水平的不断提高，我国的医学专利等科技成果将逐步为广大人民群众带来更多益处。

参考文献：

[1]宋河发，沙开清，刘峰：《创新驱动发展与知识产权强国建设的知识产权政策体系研究》，《知识产权》2016年第2期，第98页。

[2]董巍，冀梦：《某三级甲等医院专利管理现状分析及策略研究》，《中国卫生法制》2020年第2期，第28卷。

[3]董巍，冀梦：《某三级甲等医院专利管理现状分析及策略研究》，《中国卫生法制》2020年第2期，第28卷。

[4]宫政，杜兴华：《专利申请流程与高校专利管理分析》，《科技风》2016年6月，第127页。

[5]彭丹丹，梁公文，王兵，等：《大学附属医院专利转化的现状和发展对策》，《中华医学科研管理杂志》2015年第28期，第60-62页。

[6]宫政，杜兴华：《专利申请流程与高校专利管理分析》，《科技风》2016年6月，第128页。

[7]姜雪，郭儒雅，张文，等：《大学附属医院专利现况及相关对策探讨———以北京大学第三医院为例》，《中华医学科研管理杂志》2016年第6期，第416-419页。

[8]董巍，冀梦：《某三级甲等医院专利管理现状分析及策略研究》，《中国卫生法制》2020年第2期，第28卷。

[9]姜雪，郭儒雅，张文，等：《大学附属医院专利现况及相关对策探讨———以北京大学第三医院为例》，《中华医学科研管理杂志》2016年第6期，第416-419页。