林海霞,代俊萍

(1.乐山市食品药品检验检测中心,四川 乐山 614000;2.乐山市中医医院,四川 乐山 614000)

风寒感冒颗粒是由葛根、防风、甘草、陈皮等11 味药材制成的中成药,具有解表发汗、疏风散寒的功效,用于治疗风寒感冒、发热、头痛、恶寒、无汗[1],该制剂收载于卫生部颁布标准中药成方制剂第1 册(WS3-B-0045-89),但其质量标准中尚无定量测定方法,而且文献[2-8]也仅涉及其中1～2 种成分。中药制剂成分复杂,采用多成分分析以全面评价其内在质量已成为一种趋势[9-11]。

研究表明,葛根素具有抗炎、抗氧化等作用[12],升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷具有解热、镇痛、抗炎、抗菌等作用[13],甘草苷、甘草酸铵具有抗氧化、抗炎等作用[14-15],橙皮苷具有抗炎、抗过敏、抗氧化、抗自由基等作用[16]。因此,本实验建立HPLC 法同时测定风寒感冒颗粒中葛根所含葛根素,防风所含升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷,甘草所含甘草苷、甘草酸铵,陈皮所含橙皮苷的含有量,以期更好地控制该制剂质量。

1 材料

1.1 仪器 Agilent 1290 型HPLC 色谱仪(美国Agilent 公司)；CQ-100B 型超声波清洗器(250 W、50 kHz,上海跃进医用光学器械厂)；XS205DU 型电子分析天平[梅特勒-托利多仪器(上海) 有限公司]；ULUP-11-10 超纯水机(成都超纯水科技有限公司)。

1.2 试剂与药物 6 批风寒感冒颗粒(8 g/袋)购于云南白药集团股份有限公司(批号ZLA1812、ZHA1906)、贵州百灵企业集团制药股份有限公司(批号A20181221、A20190634)、修正吉林长白山药业集团股份有限公司(批号181134、181005)。葛根素(批号110752-201816,纯度95.4%)、升麻素苷(批号111522-201209,纯度93.7%)、甘草苷(批号111610-201607,纯度93.1%)、橙皮苷(批号110721-201617,纯度96.1%)、5-O-甲基维斯阿米醇苷(批号111523-201509,纯度95.8%)、甘草酸铵对照品 (批号110731-201619,纯度93.0%) 对照品均购自中国食品药品检定研究院。……