何 敏,陈潇潇,陈 燕*,李佳佳

(1.东南大学附属中大医院药学部,江苏 南京 210009;2.中国药科大学药学院,江苏 南京 210009)

表虚感冒颗粒由桂枝、白芍、葛根、炒苦杏仁、生姜、大枣6 味药材组成,可用于发热恶风、有汗、头痛项强、咳嗽痰白、鼻鸣干呕、苔薄白、脉浮缓等感冒风寒表虚证的治疗[1],该制剂收载于2015 年版《中国药典》 一部[1],但仅以臣药白芍所含芍药苷为检测指标,而文献[2-4]也仅对其单一成分进行定量分析。中药及其制剂有效成分繁多复杂,药理作用相辅相承,单一成分难以有效控制其质量稳定性和疗效一致性,故多指标成分测定已成为相关质量评价的发展趋势。

按照中药质量标志物确认原则[5],本实验选取质量稳定、价廉易得的葛根素作为内标,采用一测多评法同时测定表虚感冒颗粒中君药桂枝主要药效成分肉桂酸、桂皮醛,臣药白芍主要活性成分氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷,佐药葛根特征性成分3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、染料木苷的含有量,以期建立该制剂多指标成分质量控制模式,并为提高相关质量标准提供参考。

1 材料

1.1 仪器 Waters 2695 型高效液相色谱仪(美国沃特斯公司)；Agilent 1200 型高效液相色谱仪(美国安捷伦公司)；FA2004 型电子天平(德国赛多利斯公司)；SB25-12DT 型超声波清洗机(宁波新芝生物科技股份有限公司)。

1.2 试剂与药物 染料木苷 (批号111709-201702,纯度99.9%)、肉桂酸 (批号110786-201604,纯度98.8%)、桂皮醛 (批号110710-201821,纯度99.6%)、芍药苷 (批号110736-201943,纯度95.1%)、葛根素 (批号110752-201816,纯度95.4%) 对照品均购于中国食品药品检定研究院；氧化……